国投证券-复宏汉霖-2696.HK-PD~L1 ADC早期数据优异,多个早期管线后续临床推进值得期待
“精选摘要:KAT6A/B口服小分子抑制剂HLX97、基于TCE平台开发的DLL3xCD3xCD28三抗TCEHLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCEHLX3902、基于Hanjugator?开发的EGFRxcMET双抗ADCHLX48、及潜在FIC的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX3。”
1. 事件:公司发布2025年中期业绩,报告期内公司实现营业收入28.2亿元,实现归母净利润3.9亿元。
2. PD-L1ADCHLX43快速推进中,早期临床数据优异。
3. 早期临床数据方面,I期首次人体临床研究数据表明HLX43在非小细胞肺癌(NSCLC)、胸腺鳞癌(TSCC)等实体瘤中展现出“高效、低毒”的治疗潜力,且对于鳞状/非鳞状NSCLC,有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者人群都显示出优异疗效,不依赖生物标志物筛选,后续更多数据读出值得期待。
4. 临床开发进展方面,目前公司正全力推进HLX43在NSCLC中的国际多中心II期临床研究,并在中、美两国完成首例受试者给药;此外,公司还计划于近期启动针对胸腺癌国际多中心临床研究,同步推进该产品在更多实体瘤,包括宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃/胃食管结合部癌等瘤种中的II期临床研究,持续挖掘其治疗潜力。
5. 多个早期管线产品具备较高潜力,后续临床推进值得期待。
6. 公司还布局了多个具备较高潜力的早研品种,包括人唾液酸酶融合蛋白HLX79、较现有CD47靶向疗法更具安全性优势的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、创新抗PD-L1/VEGF双抗HLX37、潜在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制剂HLX97、基于TCE平台开发的DLL3xCD3xCD28三抗TCEHLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCEHLX3902、基于Hanjugator?开发的EGFRxcMET双抗ADCHLX48、及潜在FIC的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX316等潜力创新分子,后续上述产品的临床推进值得期待。
7. 投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为58.8亿元、53.0亿元、66.0亿元,净利润分别为8.7亿元、7.7亿元、13.4亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价93.45港元。
8. 风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。
此文章来源于网络,如有侵权,请联系第一时间删除