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太平洋证券-石药集团-1093.HK-多项资产出海贡献增量,EGFRADC稳步推进临床

时间2025-08-27 10:06:25浏览2

太平洋证券-石药集团-1093.HK-多项资产出海贡献增量,EGFRADC稳步推进临床

精选摘要:生型NSCLC的美国III期临床研究。盈利预测及投资评级:考虑多项海外授权收入确认,我们预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元,同比增速为1.30%/2.32%/4.98%;归母净利润为46.56/51.07/56.49亿元,同比增速为。”

1. 事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年公司实现收入132.73亿元,同比下降18.5%,主要受多美素、津优力等核心产品纳入国家集采目录,价格大幅下调影响;2025年上半年公司归母净利润25.48亿元,同比下降15.64%。

2. 成药业务短期承压,2025H2有望逐渐改善2025年上半年,公司成药业务收入为102.48亿元,同比下滑24.4%,主要受多美素、津优力等核心产品4月份开始执行集采价格影响,但通过患者教育和市场推广,恩必普、明复乐等核心产品收入有望带动公司整体营收改善。

3. 2025年上半年,公司原料药业务收入20.75亿元,同比增长11.9%,其中维生素C销售收入11.96亿元,同比提升21.6%。

4. 2025年上半年,公司功能食品及其他业务收入9.51亿元,同比增长8.0%。

5. 多项资产出海成为新增长点,EGFRADC全球临床稳步推进公司持续加大投入推进创新药研发,2025年上半年研发费用达26.83亿元,同比增加5.5%。

6. 2025年多款创新资产达成对外授权合作,包括ROR1ADC、伊立替康脂质体、AI药物发现平台和小分子GLP-1受体激动剂等。

7. 此外,公司还有多项创新资产有望达成大额对外授权。

8. 新型EGFRADC(SYS6010)已获得三项FDA快速通道资格认定和一项NMPA突破性疗法认定。

9. 2024年8月26日,公司启动了SYS6010联合奥希替尼一线治疗EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC的Ib/III期临床研究。

10. 2025年3月18日,公司启动了SYS6010的首个III期临床试验,旨在评估SYS6010(剂量4.8mg/kg)在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性与有效性,计划入组380名患者,主要研究终点为PFS,该研究为国内第二款进入III期临床阶段的EGFRADC。

11. 此外,公司准备启动SYS6010三线治疗EGFR突变型NSCLC和二线治疗EGFR野生型NSCLC的美国III期临床研究。

12. 盈利预测及投资评级:考虑多项海外授权收入确认,我们预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元,同比增速为1.30%/2.32%/4.98%;归母净利润为46.56/51.07/56.49亿元,同比增速为7.57%/9.68%/10.63%。

13. 对应EPS分别为0.40/0.44/0.49元,对应当前股价PE分别为26/24/21倍。

14. 维持“买入”评级。

15. 风险提示:创新管线研发不及预期风险;新品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;部分产品集采降价风险;地缘政治风险。

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