天风证券-基石药业~B-2616.HK-下一代IO疗法潜力明显，关注ESMO三抗数据读出

“精选摘要：CS5001全球多中心临床试验正在澳大利亚、中国及美国积极招募患者。招募工作正在优先考虑联合疗法队列，包括CS5001联合R-CHOP用于1LDLBCL，以及CS5001联合标准疗法用于前线治疗DLBCL。迄今未观察到DLT。此外，CS5001单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组。”

1. 普拉替尼受价格调整及一次性渠道补偿影响，纳入医保后有望加速放量事件：2025年8月14日，基石药业披露2025H1中报，其中：（1）2025年上半年营业收入为人民币4,940万元，普拉替尼销售额同比大幅下降，主要系为准备国家医保目录谈判进行的价格调整以及相关的一次性渠道补偿所致。

2. 若成功纳入医保目录，预计2026年及之后普拉替尼销售放量带来的收益将抵消价格调整对收入的短期负面影响。

3. （2）授权许可费收入同比减少，主要系2024年上半年公司获得舒格利单抗胃癌适应症在华获批的一次性里程碑付款，同期基数垫高所致。

4. 2025年7月与IstitutoGentili（Gentili）新签订的授权协议预计将于下半年获得授权费收入。

5. CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）预计于ESMO披露Ⅰ期疗效及安全性数据，看好后续优秀潜力CS2009的全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入组。

6. Ia期数据，包括安全性、PK、PD及抗肿瘤活性将于2025年10月于ESMO大会上提交。

7. 截至中报披露日，CS2009的Ia期剂量递增研究已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成了五个剂量水平的评估。

8. 第5剂量水平（30mpk，Q3W）刚通过安全性评估，并未发现任何DLT。

9. 研究当前正在招募入组患者，主要目的为观测CS2009在潜在II期RP2D之上的安全性，同步持续回填前期剂量组（1-30mpk，Q3W）。

10. 我们认为CS2009有效性及安全性趋势良好，有望成为PD-1/VEGF之后的新一代骨架IO疗法。

11. CS5001（ROR1ADC）临床稳步推进，适应症有望持续扩大CS5001全球多中心临床试验正在澳大利亚、中国及美国积极招募患者。

12. 招募工作正在优先考虑联合疗法队列，包括CS5001联合R-CHOP用于1LDLBCL，以及CS5001联合标准疗法用于前线治疗DLBCL。

13. 迄今未观察到DLT。

14. 此外，CS5001单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组中，后续有望扩展为II期单臂注册研究。

15. CS5001也正在进行单一疗法及联合舒格利单抗治疗晚期实体瘤的研究，突显其在肿瘤适应症方面的临床潜力。

16. 2.0管线矩阵持续扩大，看好技术平台后续发展基石药业的临床前管线包括多特异性抗体、ADC等超过九个潜在候选药物，专注于FIC/BIC研究，涵盖肿瘤学、自身免疫和炎症性疾病等多个治疗领域。

17. 公司创新的内部ADC技术平台，以优化专有连接子为特色，改善肿瘤选择性有效载荷的释放。

18. 平台支持管线2.0多个ADC产品，有望为公司未来发展提供持续动力。

19. 盈利预测考虑到普拉替尼等存量品种受到的一次性影响，我们下调2025年收入及利润预期，后续维持不变：预计公司2025-2027年总体收入分别为1.23亿元（前值5.16亿元）/8.29亿元（维持不变）/11.25亿元，同比增长分别为-68.25%/575.37%/35.81%；归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿元（前值0.29亿元）/0.93亿元（维持不变）/3.07亿元。

20. 同时我们关注到公司CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）三抗有效性及安全性数据趋势良好，因此将三抗估值纳入到公司估值中，考虑到成药性等风险，给予公司目标价12.55港元/股，维持“买入”评级风险提示：药物研发风险，市场竞争风险，经营风险，港股流动性风险，测算具有主观性风险。