中邮证券-康缘药业-600557-业绩阶段性承压,研发成果加速落地
“精选摘要:R/GCGR)长效减重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液)、双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖(减重)融合蛋白(ZX2010注射液)、重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305E滴眼液,治疗神经营养性角膜炎)已处于Ⅱ期临床试验阶段;重组人神经生长因子注射液(ZX1305注射液,治疗青光。”
1. 业绩阶段性承压公司发布2025年中报:2025H1营业收入16.42亿元(-27.29%),归母净利润1.42亿元(-40.12%),扣非净利润1.2亿元(-45.63%),经营现金流净额1.44亿元(-60.91%)。
2. 鉴于复杂的外部环境和医药行业政策,以及呼吸、心脑疾病领域药品终端市场需求出现波动等影响,公司业绩阶段性承压。
3. 从盈利能力来看,2025H1毛利率为70.88%(-3.67pct),归母净利率为8.67%(-1.86pct),扣非净利率为7.31%(-2.47pct)。
4. 费率方面,公司提质增效成果显著,整体费用率下滑约1.4个pct。
5. 2025H1销售费用率为34.81%(-3.04pct),管理费用率为10.16%(+0.80pct),研发费用率为15.02%(-1.10pct),财务费用率为-0.05%(+0.20pct)。
6. l片丸剂、贴剂、凝胶剂实现增长分剂型来看,2025H1注射液收入5.06亿元,同比-39.73%,主要系热毒宁注射液销售同比下降所致;口服液2.79亿元,同比-48.78%,主要系金振口服液销售同比下降所致;胶囊/颗粒剂冲剂收入分别为3.83亿元(-4.78%)/1.36亿元(-17.61%)。
7. 实现增长的片丸剂/贴剂/凝胶剂收入分别为1.90亿元(+12.26%)/1.09亿元(+4.78%)/0.24亿元(+10.14%)。
8. l研发成果加速落地,在研新药稳步推进中药新药方面,公司已获得玉女煎颗粒(用于胃热阴虚证)药品注册证书;淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症、固本消疹颗粒(用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证)、连参更年颗粒(用于更年期综合征(阴虚火旺证))3项临床批件。
9. 化药1类创新药方面,氟诺哌齐片(DC20,治疗阿尔茨海默病)完成Ⅱ期临床数据统计;喹诺利辛片(DC042,治疗良性前列腺增生)、SIPI-2011片(治疗室性心律失常)、WXSH0493片(治疗高尿酸血症),正在积极推进Ⅱ期临床试验;KYS2301凝胶(治疗特应性皮炎)获批临床。
10. 生物药1类创新药方面,三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液)、双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖(减重)融合蛋白(ZX2010注射液)、重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305E滴眼液,治疗神经营养性角膜炎)已处于Ⅱ期临床试验阶段;重组人神经生长因子注射液(ZX1305注射液,治疗青光眼导致的视神经损伤)完成Ⅱa期临床,正在准备Ⅱb期临床试验;KYS202002A注射液新获批开展联合泊马度胺、地塞米松等方案用于复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验,该适应症前期已在中国、美国获得临床研究许可盈利预测及投资建议公司持续强化内部治理,深化营销学术引领及合规建设,研发成果持续落地,成长潜力大,我们预计公司2025-2027年营收分别为38.98、42.89、47.28亿元,归母净利润分别为3.93、4.44、5.05亿元,当前股价对应PE分别为26、23、20倍,维持“买入”评级。
11. l风险提示:创新药研发进度不及预期风险;集采降价风险。
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