国投证券-乐普生物~B-2157.HK-EGFR ADC获批上市值得期待,多个管线产品快速推进中
“精选摘要:现营业收入4.66亿元,实现归母净利润0.42亿元。EGFRADC获批上市值得期待,多个数据即将在ESMO学术会议披露。公司EGFRADCMRG003鼻咽癌适应症已在NDA上市审核阶段,后续获批上市值得期待,此外联用PD-1的R/M鼻咽癌适应症正在进行3期临床,单药治疗二线及以上头颈癌适应。”
1. 事件:公司发布2025年中期业绩,报告期内公司实现营业收入4.66亿元,实现归母净利润0.42亿元。
2. EGFRADC获批上市值得期待,多个数据即将在ESMO学术会议披露。
3. 公司EGFRADCMRG003鼻咽癌适应症已在NDA上市审核阶段,后续获批上市值得期待,此外联用PD-1的R/M鼻咽癌适应症正在进行3期临床,单药治疗二线及以上头颈癌适应症正在进行3期临床。
4. 数据披露方面,公司预计在ESMO2025年会上披露MRG003联合PD-1的头颈癌2期数据以及联合PD-1的鼻咽癌2期数据,相关数据披露值得期待。
5. 其他多个管线产品快速推进中,已达成多个对外授权合作。
6. 其他产品管线方面,TFADCMRG004A已在2025年8月进入3期注册临床阶段,预计将在ESMO2025年会上披露胰腺癌1b期数据;溶瘤病毒CG0070已完成中国1期入组,正在与CDE进行单药注册路径的沟通;GPC3ADCMRG006A已完成1a期探索,正在积极进行1b期扩组;CDH17ADCMRG007已取得中国IND,国内开始1期爬坡。
7. 对外授权合作方面,公司已达成CDH17ADCMRG007的授权,以及2个TCE相关IP资产的转让许可等多个合作,后续其他产品潜在的授权合作值得期待。
8. 投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为7.5亿元、8.8亿元、17.9亿元,净利润分别为-0.8亿元、0.1亿元、2.9亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价11.92港元。
9. 风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。
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