方正证券-医药生物行业:诺华2025H1业绩超预期,小核酸药物Leqvio增速领跑
“精选摘要:。1)肝靶向主导:恒瑞医药、正大天晴、悦康药业以GalNAc为核心,聚焦代谢/乙肝等领域;2)肝外突破:圣诺医药有多肽纳米颗粒(PNP)递送平台,成都先导的肝外平台拓展至肿瘤/神经领域;3)联合疗法有望成为乙肝治愈关键:腾盛博药“疫苗+siRNA”组合显著提升HBsAg清除率,有望重塑治疗。”
1. 诺华2025H1业绩超预期,上调全年指引。
2. 诺华在2025H1实现营收双位数增长,利润率创新高。
3. 总营收:272.87亿美元(同比+13%,按固定汇率计算cc),其中Q2单季140.5亿美元(同比+11%,cc)。
4. 核心运营利润:115亿美元(同比+24%),核心运营利润率达42.1%,成本管控与创新药占比提升成效显著。
5. 净利润:76.33亿美元(同比+31%),自由现金流同比大增46%,支撑百亿回购计划。
6. 基于H1超预期表现,诺华上调2025年预期:销售额高个位数增长,核心运营利润低两位数增长。
7. 创新药六大单品驱动业绩。
8. Entresto(心衰/高血压)销售额为46.18亿美元,同比增长22%;Kisqali(乳腺癌)销售额为21.33亿美元,同比增长60%;Kesimpta(多发性硬化症)销售额为19.76亿美元,同比增长38%;Pluvicto(前列腺癌)销售额为8.25亿美元,同比增长26%;Leqvio(siRNA)销售额为5.55亿美元,同比增长66%;Scemblix(白血病)销售额为5.36亿美元,同比增长78%。
9. Leqvio增速领跑验证siRNA在慢病领域的商业化成功,后续将继续拓展高血压、糖尿病等适应症。
10. 诺华在小核酸领域引进了多款产品,如在2024年以41亿美元引进舶望制药心血管siRNA药物(如高血压药BW-00163已进入II期);2025年以17亿美元收购Regulus,获得miRNA药物Farabursen(治疗多囊肾病);此外,诺华的小核酸平台将向肝外靶向探索:通过合作开发CNS(中枢神经)疾病siRNA疗法,突破传统肝靶向局限。
11. 国内小核酸领域已形成“研发+CXO+技术平台”的完整产业链。
12. 1)肝靶向主导:恒瑞医药、正大天晴、悦康药业以GalNAc为核心,聚焦代谢/乙肝等领域;2)肝外突破:圣诺医药有多肽纳米颗粒(PNP)递送平台,成都先导的肝外平台拓展至肿瘤/神经领域;3)联合疗法有望成为乙肝治愈关键:腾盛博药“疫苗+siRNA”组合显著提升HBsAg清除率,有望重塑治疗范式;4)国际化与商业化提速:悦康中美双报(YKYY029)、恒瑞License-out潜力;5)CDMO(成都先导、凯莱英)受益产能扩张。
13. 投资建议:小核酸领域国内企业建议关注恒瑞医药、正大天晴、信立泰、东阳光长江药业、凯莱英、成都先导、悦康药业、腾盛博药、圣诺医药等。
14. 风险提示:研发进展不及预期,商业化进展不及预期,政策变动风险,其他风险等。
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