方正证券-翰宇药业-300199-公司点评报告：国际化进程加速，业绩改善持续兑现

“精选摘要：25H1实现营收5.49亿元（+114.86%）,归母净利润1.45亿元（+1504.3%），扣非净利润1.23亿元（+306.59%）。单Q2公司实现营收2.39亿元（+127.07%），归母净利润0.76亿元（+1919.66%），扣非净利润0.58亿元（+232.49%）。业绩符合预。”

1. 事件：公司发布2025年半年报，25H1实现营收5.49亿元（+114.86%）,归母净利润1.45亿元（+1504.3%），扣非净利润1.23亿元（+306.59%）。

2. 单Q2公司实现营收2.39亿元（+127.07%），归母净利润0.76亿元（+1919.66%），扣非净利润0.58亿元（+232.49%）。

3. 业绩符合预期，经营改善持续兑现。

4. 上半年公司业绩延续高增长态势，我们认为主要原因包括1）国际化进程进一步加速，2025H1公司国际业务收入达4.25亿元（+272.76%），占收入77.40%，相较于2024年国际业务收入占比55.1%，提升明显；2）分业务来看，制剂业务快速放量，2025H1制剂收入3.4亿元（+230.71%），原料药业务1.72亿元（+52.04%）；3）费用率持续改善，盈利能力不断提升，2025H1公司销售费用率/管理费用率/财务费用率分别为7.09%/10.46%/9.48%，分别同比下降9.86pct/13.2pct/13.2pct。

5. 展望未来，多肽制剂+原料药+小核酸+CRDMO有望共驱动公司成长：1）多肽制剂:持续丰富产品矩阵+推进现有产品国际化放量。

6. 2025H1公司累计有18个品种通过或视同通过一致性评价，公司也积极推动利拉鲁肽、司美格鲁肽等多款产品国际商业化，其中利拉鲁肽作为首个登录美国的仿制药，在原研专利到期后迅速抢占市场份额。

7. 同时，公司在产品布局方面构建了清晰的短、中、长期规划；短期聚焦特立帕肽注射液、HY3000鼻喷雾剂创新药、以及GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点降糖药物等重磅产品开发；中期规划涵盖阿巴帕肽、地克法林、兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等潜力产品；长期则布局小分子核酸药物如治疗高胆固醇血症的Inclisiran、治疗高血压的Zilebesiran等siRNA药物、抗菌肽、PDC多肽偶联药物等前沿领域创新药。

8. 2）原料药：积极推进国际化市场开拓，新产能陆续爬坡。

9. 截至2025H1武汉子公司已取得33个多肽原料药生产许可证，替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸加尼瑞克、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、醋酸去氨加压素、醋酸特利加压素等多个产品逐步投入生产阶段并供应国际市场。

10. 随着全球原料药市场复苏，多肽类药物专利到期，公司原料药业务将稳步增长。

11. 3）小核酸：原料药市场受益于下游药品市场持续扩容，积极布局相关产能及产品研发。

12. 随着小核酸药物在慢病治疗领域的持续突破，原料药需求有望得到快速增长，因此一方面公司积极研发英克司兰原料药，同时武汉子公司正在建设寡核苷酸原料药车间，提前布局相关产能。

13. 4）CRDMO：公司生产体系目前已通过FDA、EMA等国际认证，因此在推进仿制药国际化市场的同时，积极开拓新业务，为全球客户提供一站式的CRDMO服务，包括但不限于多肽原料药、多肽制剂、寡核苷酸药物与医药中间体等。

14. 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营收分别为10.99、15.17、19.41亿元，同比增速分别86.21%、38%、28%，归母净利润分别为2.73、4.16、5.76亿元，同比增速分别为257.18%、52.47%、38.35%，维持“强烈推荐”评级。

15. 风险提示：竞争加剧导致核心产品销售不及预期风险，国际政策变化风险，汇兑损益风险等。