国投证券-再鼎医药-9688.HK-维持全年收入指引，下半年多个里程碑事件值得期待

“精选摘要：艾加莫德预充式皮下注射用于gMG和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的上市许可申请。2）近期有望获得NMPA批准的上市许可申请方面：呫诺美林曲司氯铵（KarXT）（M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）有望获批用于精神分裂症、维替索妥尤单抗（TIVDAK，组织因子ADC）有望获。”

1. 事件：公司发布2025年中期业绩，报告期内公司实现营业收入2.16亿美元，实现归母净利润-0.89亿美元。

2. 维持2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引，显示出对于已上市产品下半年放量加速的信心。

3. 公司2025年上半年实现营业收入2.16亿美元，但管理层重申2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引，显示出管理层对于卫伟迦及卫力迦、则乐、鼎优乐、纽再乐等已上市产品下半年加速销售放量的信心。

4. 下半年多个里程碑事件值得期待。

5. 1）2025年下半年有望向NMPA提交上市申请方面：贝玛妥珠单抗（FGFR2b）预计提交用于胃癌一线治疗的上市许可申请、肿瘤电场治疗预计提交用于一线胰腺癌治疗的上市许可申请、艾加莫德（FcRn）预计提交艾加莫德预充式皮下注射用于gMG和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的上市许可申请。

6. 2）近期有望获得NMPA批准的上市许可申请方面：呫诺美林曲司氯铵（KarXT）（M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）有望获批用于精神分裂症、维替索妥尤单抗（TIVDAK，组织因子ADC）有望获批用于化疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌、瑞普替尼（ROS1/TRK）有望获批用于NTRK阳性实体瘤。

7. 3）预期的临床开发和数据公布方面：ZL-1310（DLL3ADC）用于二线ES-SCLC将公布数据更新，并于2025年下半年启动ZL-1310单药治疗的全球注册性研究；用于一线ES-SCLCZL-1310联用阿替利珠单抗的剂量递增研究数据的读出。

8. ZL-1503（IL-13/IL-31R）将在2025年下半年推进启动用于中重度特应性皮炎的全球1期临床研究。

9. ZL-6201（LRRC15ADC）将推进启动用于肉瘤及其他潜在LRRC15阳性实体瘤（如乳腺癌等恶性肿瘤）的全球1期临床开发。

10. 投资建议：我们预计公司2025年-2027年的收入分别为40.1亿元、54.8亿元、74.9亿元，净利润分别为-11.1亿元、0.6亿元、5.9亿元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，首次给予买入-A的投资评级，根据DCF模型给与6个月目标价33.87港元。

11. 风险提示：临床试验进度与数据不及预期的风险，出海进度不及预期的风险，销售放量不及预期的风险。