财通证券-艾力斯-688578-公司近况跟踪

“精选摘要：用药剂量最低，患者服用更加方便。投资建议：伏美替尼临床研究稳步推进，持续放量，戈来雷塞有望进入医保加速放量。我们预计公司2025-2027年实现营业收入45/55/61亿元，归母净利润18.96/25.91/30.33亿元。对应PE分别为21.4/15.7/13.4倍，维持“增持”评级。风。”

1. 伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症已获得CDE突破性治疗品种的认定。

2. 2021年7月，公司与ArriVent合作开展伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心研究，该研究已于今年年初完成全部患者入组，目前处于患者随访阶段。

3. 伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC的一线治疗适应症已获得中、美双突破性疗法认定资格。

4. 戈来雷塞顺利获批。

5. 戈来雷塞于2025年5月22日成功获得国家药品监督管理局批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。

6. 目前医保谈判前期准备工作正有条不紊的进行，公司将全力推进戈来雷塞今年的国家医保目录准入工作。

7. 戈来雷塞药物设计优势显著。

8. 戈来雷塞优秀的临床数据主要来自于药物设计的关键性突破，包括母环修饰、代谢位点封闭、构型转变、共晶技术等，解决了既往KRASG12C抑制剂活性和溶解度之间的矛盾，实现了一天一次给药的目标。

9. 在国内获批的同类产品中，戈来雷塞是唯一实现每天口服一次，每次800毫克，用药剂量最低，患者服用更加方便。

10. 投资建议：伏美替尼临床研究稳步推进，持续放量，戈来雷塞有望进入医保加速放量。

11. 我们预计公司2025-2027年实现营业收入45/55/61亿元，归母净利润18.96/25.91/30.33亿元。

12. 对应PE分别为21.4/15.7/13.4倍，维持“增持”评级。

13. 风险提示：研发不及预期；商业化不及预期；监管不确定性。