中泰证券-和黄医药-0013.HK-2025年中报点评：国内运营暂承压，国际化推进有望带来反转机会

“精选摘要：新高。临床&注册里程碑推进兑现。赛沃替尼，新增二线MET扩增的NSCLC（SACHI研究），有望参与医保谈判。治疗EMT扩增胃癌的关键注册研究25M4已完成入组，如数据符合预期，将于2025年递交NDA。索凡替尼治疗一线胰腺导管癌的2/3期研究，2期部分已完成入组，将于25H2数据读出。索。”

1. 公司披露中报，呋喹替尼海外销售持续增长。

2. （市场销售口径，下同）FRUZAQLA25H1收入1.63亿美金，同比增长25%（固定汇率，下同）。

3. 海外渗透率持续提升。

4. 国内方面，爱优特（呋喹替尼）25H1收入0.43亿美金，同比-29%；苏泰达（索凡替尼）收入0.13亿美金，同比-50%；沃瑞沙（赛沃替尼）收入0.15亿美金，同比-41%。

5. 跟踪公司中报电话会，主要原因为暂时性竞争加剧所致，预计逐步缓解，已观察到呋喹替尼7月预估销售年内新高。

6. 临床&注册里程碑推进兑现。

7. 赛沃替尼，新增二线MET扩增的NSCLC（SACHI研究），有望参与医保谈判。

8. 治疗EMT扩增胃癌的关键注册研究25M4已完成入组，如数据符合预期，将于2025年递交NDA。

9. 索凡替尼治疗一线胰腺导管癌的2/3期研究，2期部分已完成入组，将于25H2数据读出。

10. 索乐匹尼布，拟于2026H1重新递交NDA。

11. 海外方面，赛沃替尼治疗MET扩增的NSCLC已达终点并读出，其确证性3期临床SAFFRON研究将于25H2完成入组，26H1读出，之后有望由合作伙伴阿斯利康递交美国FDA-NDA。

12. 早研新平台即将有首发产品进入临床。

13. 公司布局ATTC平台，区别于传统ADC，由靶向药物（TargetingTherapy）替代传统毒素（Drug），降低毒性，可以与基于免疫疗法/化疗的一线标准治疗等方案联合用药。

14. 首发产品HMPL-A251体外模型表现出抗肿瘤活性，更多信息将于学术会议上公布。

15. 盈利预测：由于部分里程碑收入延迟至2026年及以后，索乐匹尼布递交NDA时间推迟至2025年以后，公司将肿瘤业务收入指引由原3.5~4.5亿美元，下调至2.7~3.5亿美元，我们预计2025-2027年公司实现营业收入47.91、53.43、59.19亿元，实现归母净利润26.37、5.67、8.26亿元，维持“买入”评级。

16. 风险提示：在研新药授权进度不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。