国海证券-海创药业-688302-2025年半年报点评：氘恩扎鲁胺开启商业化，创新研发持续推进

“精选摘要：展或死亡风险降低42%。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁安软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，且无皮疹相关不良反应。2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。公司积极开展商业化准备公司，有望推动氘恩扎鲁安软胶囊快速放量。持续投资创新药研发，推进差异化。”

1. 事件:2025年8月14日海创药业发布2025年半年度报告：2025年上半年公司营业收入0.13亿元（上年同期为11万元），归母净利润-0.62亿元，扣非归母净利润-0.73亿元。

2. 投资要点:公司首款产品氘恩扎鲁安软胶囊开启商业化。

3. 公司首款产品氘恩扎鲁安软胶囊开启商业化。

4. 公司自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，2025年5月获得国家药监局批准上市。

5. 该产品二季度贡献收入1306.88万元。

6. 氘恩扎鲁安软胶囊主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），是国内首款获批上市用于该适应症的国产创新药。

7. 根据中国III期临床研究结果，氘恩扎鲁安显著延长患者无进展生存期，并将疾病进展或死亡风险降低42%。

8. 相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁安软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，且无皮疹相关不良反应。

9. 2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。

10. 公司积极开展商业化准备公司，有望推动氘恩扎鲁安软胶囊快速放量。

11. 持续投资创新药研发，推进差异化布局管线。

12. 2025年上半年公司研发投入5696.72万元。

13. 公司在研管线主要包括HP518（国内首个进入临床的口服ARPROTAC分子）、HP501（靶向URAT1，用于治疗高尿酸血症/痛风）、HP515（靶向THRβ，用于治疗MASH/肥胖）。

14. 2025年5月，HP518澳大利亚临床I期研究成果在国际期刊《InvestigationalNewDrugs》发表。

15. 2025年5月，公司HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床研究数据在第32届2025欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式发布。

16. 盈利预测和投资评级我们预计，2025/2026/2027年收入为1.59亿元/3.80亿元/5.86亿元，对应归母净利润-1.95亿元/-0.99亿元/+0.13亿元，2027年PE为497.41X。

17. 我们认为，公司创新产品氘恩扎鲁安上市后有望逐步兑现业绩，后线创新产品研发持续推进。

18. 首次覆盖，给予“买入”评级。

19. 风险提示创新药商业化销售放量不及预期，创新药国家医保谈判降价超预期，在研管线进度不及预期，在研产品安全性和有效性低于预期，公司核心技术人员流动风险。