国元国际-歌礼制药~B-1672.HK-创新药研发加速推进，竞争优势明显

“精选摘要：LP-1R/GIPR双受体激动剂多肽ASC31（3nmol/kg，皮下）联合治疗14天后，小鼠体重下降44.8%。与低剂量ASC47联合替尔泊肽（3nmol/kg，皮下）相比，ASC47联合ASC31的减重效果更优，减重率高出17.6%（p=0.02），具有统计学显著性。今年4月公布ASC。”

1. 【事件】公司公告：公司实现总营业收入人民币104万元，同比增长111%；实现净利润-0.88亿元，同比增长32.51%。

2. 现金及等价物约人民币18.3亿元，预计可维持至2029年的研发活动，保障长期管线推进。

3. ASC47联合ASC31在肥胖模型中减重44.8%。

4. 【点评观点】新药研发加速推进，差异化明显公司聚焦于代谢性疾病，上半年研发费用1.47亿元。

5. 围绕GLP-1R靶点，依托超长效药物开发平台（ULAP），推动皮下注射多肽类药物进入临床阶段，缩短研发周期，提高项目转化效率。

6. 同步推进ASC30每日一次口服片及每月一次皮下注射剂型的临床试验，分别处于IIa期和IIa期阶段，体现差异化治疗方案布局。

7. ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射，也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体激动剂。

8. ASC30美国IIa期临床入组进度超预期，体现了公司在美国临床试验的高效率，ASC30的顶线数据预计将于2025年第4季度公布。

9. ASC30拥有美国及全球化合物专利保护，有效期至2044年（不含延期）。

10. 临床数据优秀，空间广阔ASC47联合ASC31在肥胖模型中减重44.8%，在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，低剂量ASC47（9mg/kg，皮下）与新型GLP-1R/GIPR双受体激动剂多肽ASC31（3nmol/kg，皮下）联合治疗14天后，小鼠体重下降44.8%。

11. 与低剂量ASC47联合替尔泊肽（3nmol/kg，皮下）相比，ASC47联合ASC31的减重效果更优，减重率高出17.6%（p=0.02），具有统计学显著性。

12. 今年4月公布ASC30美国Ib期研究取得的优秀数据：ASC30每日一次口服片在4周治疗期内，受试者体重经安慰剂校准后相对基线平均下降6.5%。

13. 公司已开发ASC50-用于治疗银屑病的新型口服小分子IL-17抑制剂，在美国开展I期临床试验，已完成健康受试者给药。

14. 今年年底有望读出ASC47联合司美格鲁肽美国I期数据，以及ASC50口服小分子IL-17美国I期数据。

15. 我们的观点：公司是创新研发驱动型生物科技公司，围绕GLP-1R靶点开发ASC30、ASC31以及ASC47等产品。

16. ASC40产痤疮III期临床试验于2025年6月公布数据，达所有临床终点。

17. 公司临床试验效率大幅提升，研发管线加速推进，创新药差异化竞争优势明显。

18. 建议积极关注。