西南证券-信达生物-1801.HK-业绩超预期，双轮驱动顺利起航

“精选摘要：品组合拓展至16款产品，产品矩阵强大丰富。2025年上半年公司成功商业化五款新药，包括肿瘤领域的达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊）、奥壹新（利厄替尼片）及捷帕力（匹妥布替尼片），以及综合产品线的信必敏（替妥尤单抗N01注射液）与信尔美（玛仕度肽注射液），产品组合已扩展至16款产品。两款候选药品处。”

1. 事件：公司发布2025半年度报告，2025上半年收入达59.5亿元（+50.6%），利润达8.3亿元，同比扭亏为盈增加12.3亿元，业绩超预期。

2. 产品组合拓展至16款产品，产品矩阵强大丰富。

3. 2025年上半年公司成功商业化五款新药，包括肿瘤领域的达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊）、奥壹新（利厄替尼片）及捷帕力（匹妥布替尼片），以及综合产品线的信必敏（替妥尤单抗N01注射液）与信尔美（玛仕度肽注射液），产品组合已扩展至16款产品。

4. 两款候选药品处于NDA审评阶段，包括IBI112（匹康奇拜单抗）治疗中重度斑块状银屑病，IBI310（伊匹木单抗）用于结直肠癌新辅助治疗。

5. 多款重磅单品进入注册或Ⅲ期临床开发。

6. IBI363（PD-1/IL-2）针对IO初治黑色素瘤（肢端型与黏膜型亚型）的关键临床研究于2025年初在中国启动；针对IO经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床研究已获FDA及NMPA的新药临床研究许可，预计2025年下半年开始患者招募；针对三线结直肠癌的Ⅲ期临床研究正在准备中。

7. IBI343（CLDN18.2ADC）在中国启动针对三线胰腺导管癌的Ⅲ期临床研究，针对三线胃癌的Ⅲ期临床研究与中国与日本同步推进。

8. IBI354（HER2ADC）在中国启动针对铂耐药卵巢癌的Ⅲ期临床研究。

9. 玛仕度肽2025年上半年新启动两项Ⅲ期临床研究，包括伴有代谢相关性脂肪性肝病的超重或肥胖中国成人的临床Ⅲ期研究（GLORY-3），以及针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的中国肥胖成人的临床Ⅲ期研究（GLROY-OSA）。

10. 探索新一代产品组合，驱动可持续增长。

11. IBI3009（DLL3ADC）与罗氏达成全球独家授权及合作协议，用于治疗小细胞肺癌。

12. IBI3001（B7H3/EGFRADC）双靶点协同覆盖多个潜在适应症，用于治疗实体瘤。

13. IBI3020（CEACAM5双载荷ADC）为全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC，双毒素克服耐药困境，延长获益时间。

14. IBI3003为全球潜在同类最佳三抗，与双抗相比，耐受性相当但疗效更强。

15. IBI3002为全球首创靶向TSLP/IL-4Rα的双特异性融合蛋白，用于治疗哮喘及其他2型炎症性疾病。

16. IBI356为靶向OX40配体的单抗，计划在临床II期PoC研究探索每8或12周一次皮下注射的潜力。

17. 盈利预测：公司研发及商业化实力强劲，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为114.4、149.7和201.1亿元。

18. 风险提示：研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、海外合作不及预期风险、政策风险。