国元国际-亿胜生物科技-1061.HK-业绩稳健增长，贝伐珠单抗BLA已获受理

“精选摘要：，同比微增1.0%。营收结构中，眼科与外科合计占比98.8%，其中眼科占比47.6%，外科占比51.2%。毛利率88.8%，同比下降0.4个百分点，主因成本上升及其他收入减少。净利率18.6%，同比下降0.4个百分点。贝复舒？系列及单剂量滴眼液等产品销售表现强劲，推动眼科业务增长。加大研发。”

1. 【事件】公司公告：2025年中期公司实现营业收入876.5百万港元，同比增长5.8%，盈利情况：期内溢利163.4百万港元，同比增长3.8%。

2. 【点评观点】业绩稳健增长眼科及外科业务构成主要营收来源，眼科营业额达417.4百万港元，同比增加10.6%；外科营业额448.9百万港元，同比微增1.0%。

3. 营收结构中，眼科与外科合计占比98.8%，其中眼科占比47.6%，外科占比51.2%。

4. 毛利率88.8%，同比下降0.4个百分点，主因成本上升及其他收入减少。

5. 净利率18.6%，同比下降0.4个百分点。

6. 贝复舒？系列及单剂量滴眼液等产品销售表现强劲，推动眼科业务增长。

7. 加大研发投入：研发开支总额66.5百万港元，其中44.8百万港元资本化，同比增加11.4百万港元，抗VEGF等项目持续推进。

8. 销售网络扩展：覆盖超过14,100家医院及医疗机构，分销体系强化带动销量。

9. 中期股息每股0.07港元，较2024年同期每股0.06港元增加16.7%。

10. 贝伐珠单抗三期临床试验达到主要临床终点，BLA已获受理抗VEGF眼内注射液EB12-20145P（HLX04-O）的上市注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

11. HLX04-O（贝伐珠单抗）中国患者三期临床研究显示，HLX04-O在第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化上非劣于雷珠单抗，达到主要研究终点。

12. HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者中的整体、眼部及非眼部安全性特征相似，安全性良好。

13. 国际多中心三期临床研究正在多个欧洲国家、澳大利亚、美国有序开展，目前进行数据统计阶段。

14. 预计于2025年递交新药申请。

15. 目前全球上市贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症。

16. 根据弗若斯特沙利文报告，湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿等4种适应症中国患者达到1580万，用于视网膜疾病的抗VEGF单抗的全球市场规模2030年有望达到284亿美元，中国市场规模2030年达到人民币203亿元。

17. SkQ1已经取得全球独家权益，将进入第三阶段实验公司从Mitotech获得SkQ1滴眼液全球独家权益，目前正在进行SkQ1的美国三期临床试验，通过VISTA-1和VISTA-2与安慰剂相比，SkQ1具有优秀的药物安全性和耐受性。

18. 目前在进行资产和知识产权上的操作，完成之后，将立即重启美国及全球的三期临床。

19. 根据弗若斯特沙利文的资料，中国境内中度至重度干眼症患者人数于二零二四年估计为约1.12亿人，目前没有疗效确切的药物，SkQ1产品潜力巨大。

20. 我们的观点：公司原有业务稳健增长，能提供较好的现金流，新产品贝伐珠单抗三期临床试验达到主要临床终点，该产品的国内以及海外市场空间广阔，随着创新药未来商业化顺利推进，将推动公司业绩上升。

21. 目前静态PE仅为10倍，价值低估，建议积极关注。