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国投证券-亚盛医药~B-6855.HK-奥雷巴替尼持续放量,Lisaftoclax国内获批成为新增量

时间2025-08-27 22:17:54浏览2

国投证券-亚盛医药~B-6855.HK-奥雷巴替尼持续放量,Lisaftoclax国内获批成为新增量

精选摘要:酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,有望成为新的收入增量来源。临床开发方面,联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球多中心注册III期临床试验GLORA-4研究、用于一线治疗新诊断老年。”

1. 事件:公司发布2025年中期业绩,报告期内公司实现营业收入2.34亿元,实现归母净利润-5.91亿元。

2. 奥雷巴替尼持续放量,多个临床快速推进中。

3. 销售放量方面,2025年上半年奥雷巴替尼在中国的销售收入增长93%,从2024年上半年的1.13亿元人民币增至2.17亿元人民币,放量趋势明显。

4. 临床开发方面,治疗既往系统性治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的注册III期临床POLARIS-3研究、治疗伴有或不伴有T315I突变的经治CML-CP成年患者的注册III期临床POLARIS-2研究、联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的注册III期临床POLARIS-1研究正顺利推进中,且公司正计划争取FDA许可以开展一项针对新诊断Ph+ALL患者的注册III期临床研究。

5. Bcl-2抑制剂Lisaftoclax国内获批上市成为新增量,同样有多个临床快速推进中。

6. 2025年7月10日,Lisaftoclax获NMPA批准,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,有望成为新的收入增量来源。

7. 临床开发方面,联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球多中心注册III期临床试验GLORA-4研究、用于一线治疗新诊断老年或不耐受化疗的急性髓系白血病(AML)患者的注册III期临床试验GLORA-3研究、联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗CLL/SLL患者的注册III期临床试验GLORA-2研究、联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL患者的经FDA批准的注册III期临床试验GLORA研究正顺利推进中。

8. 投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为5.2亿元、27.8亿元、15.7亿元,净利润分别为-10.4亿元、7.0亿元、-5.2亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价93.12港元。

9. 风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。

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