华鑫证券-安科生物-300009-公司事件点评报告:主营业务稳健,创新药加速转型驱动长期发展
“精选摘要:亿元,同比减少0.51%;实现归母净利润3.67亿元,同比减少11.92%;扣非归母净利润3.42亿元,同比减少12.38%;经营活动现金流净额3.16亿元,同比增长53.75%。投资要点▌主营业务稳健,生产线建设推进顺利面对行业竞争加剧和市场需求波动,公司加强市场开拓力度,2025H1营。”
1. 事件安科生物股份发布2025年半年度报告:2025年半年度实现营收12.92亿元,同比减少0.51%;实现归母净利润3.67亿元,同比减少11.92%;扣非归母净利润3.42亿元,同比减少12.38%;经营活动现金流净额3.16亿元,同比增长53.75%。
2. 投资要点▌主营业务稳健,生产线建设推进顺利面对行业竞争加剧和市场需求波动,公司加强市场开拓力度,2025H1营业收入稳中向好,主营业务生物制品扭转去年下滑趋势,收入9.69亿元,占比75%,同比增长7.49%,其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。
3. 根据战略发展需要,公司稳步推进生产线建设。
4. 公司北区人生长激素注射液(预充式)、曲妥珠单抗的新增生产线、年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)均已完成生产许可,现处于注册申报及审评阶段;北区四号厂房计划年产400万支的干扰素原液生产线已完成验证,正在准备申报生产许可。
5. ▌携手共赢,业务拓展合作成绩显著2025年7月9日,公司获得宝济药业创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利,该药物于2025年8月25日获批上市,成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。
6. 2025年7月14日,公司与维昇药业就即将获批的隆培促生长素签订战略合作框架协议。
7. 安科实现“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖。
8. 与两个公司的合作,进一步完善了安科“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局,助力公司提升在这两大领域的市场竞争力。
9. ▌自主研发+股权投资并行,加速创新药转型,驱动公司长远发展公司通过自主研发+股权投资方式加速创新药转型,布局了单抗、双抗、ADC、CART细胞治疗、溶瘤病毒等多个方向,为公司长远发展奠定坚实基础。
10. ①自主研发:重组抗VEGF人源化单抗已完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报中;HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,计划开展负荷剂量探索和III期临床研究;“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)已完成II期试验入组,顺利召开III期临床研究者会议;“PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作;人生长激素注射液新增SGA适应症项目III期临床试验首家中心已启动;②股权投资合作:博生吉自CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验,并被CDE纳入突破性治疗品种。
11. 博生吉首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验。
12. 元宋生物溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”正在开展临床试验,此前该品已获得美国FDA授予的新药临床试验许可。
13. ▌盈利预测预测公司2025-2026年收入分别为28.28、33.57、39.46亿元,EPS分别为0.48、0.56、0.65元,当前股价对应PE分别为24.4、21.1、18.3倍,维持“买入”投资评级。
14. ▌风险提示生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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