西部证券-科伦博泰生物~B-6990.HK-2025年半年报点评:业绩符合预期,核心产品商业化顺利推进
“精选摘要:PD-L1)针对3L+(2024.12)和1LRM-NPC(2025.1)已获批;A140(西妥昔单抗生物类似药)1LRASwtmCRC已获批(2025.2)。A400(选择性RET抑制剂)针对RET+NSCLC预计年内递交上市申请。盈利预测与评级:预计2025-2027年公司营收为20.。”
1. 摘要内容:公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现收入9.5亿元(-31.3%),实现净利润亏损1.45亿元(同比大幅收窄146.8%),调整后期内亏损0.69亿元(同比大幅收窄118%),业绩符合预期。
2. SKB264商业化顺利,潜在新适应症获批、纳入医保或将驱动其持续放量。
3. 公司25H1收入同比下滑,主要因24H1许可及合作协议里程碑付款高基数所致。
4. 25H1公司实现药品销售收入3.098亿元,其中SKB264收入占比达97.6%。
5. 公司已组建超350人的营销团队,SKB264已完成29个省份挂网,覆盖超7省份、20余城市的“惠民保”计划,并已通过基本医保目录初步形式审查,为今年医保谈判积极准备。
6. 此外,2LEGFRmutNSCLC已递交sNDA并预计年内获批、2L+HER2+/HER2-BC于2025年5月递交sNDA。
7. SKB264海外III期临床稳步推进,ESMO大会有望数据读出。
8. 默沙东已启动14项sac-TMT(SKB264/MK2870)单药疗法或与k药或其他药物用于多种癌症的III期临床研究,4项用于治疗OC、EC、TNBC及HR低阳性/HER2阴性BC的关键试验已于2025H1启动。
9. 2025ESMO大会也将披露SKB264部分潜在重磅数据,值得关注。
10. 非ADC平台:收获期已至,覆盖肿瘤及自免领域。
11. A167(PD-L1)针对3L+(2024.12)和1LRM-NPC(2025.1)已获批;A140(西妥昔单抗生物类似药)1LRASwtmCRC已获批(2025.2)。
12. A400(选择性RET抑制剂)针对RET+NSCLC预计年内递交上市申请。
13. 盈利预测与评级:预计2025-2027年公司营收为20.06/28.84/46.96亿元,同比增长3.8%/43.8%/62.8%。
14. 考虑到公司25年进入商业化拐点,后续临床数据披露、产品线加速价值兑现,叠加报表端持续改善,维持“买入”评级。
15. 风险提示:商业化不及预期风险;后续竞品上市竞争风险;医保谈判降价风险;临床开发推进节奏不及预期风险;海外销售及上市进度不及预期风险等。
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