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浦银国际-亚盛医药-6855.HK-利生妥喜迎中国获批及第二项美国临床开展

时间2025-08-25 14:08:06浏览4

浦银国际-亚盛医药-6855.HK-利生妥喜迎中国获批及第二项美国临床开展

精选摘要:/2027E归母净亏损/盈利分别调整至11.8亿元净亏损/8.2亿元净盈利(主要得益于武田选择权行权费收入)/3.5亿元净亏损。基于DCF估值(WACC:9.4%,永续增长率:3%),我们得到公司港股目标价105港元,美股目标价55美元,维持“买入”评级。投资风险:销售不及预期、Lisaf。”

1. 公司1H25业绩符合预期,且近期商业化、临床进展令人惊喜。

2. 维持“买入”评级,上调目标价至105港元/55美元。

3. 1H25业绩符合预期,在手现金可支撑运营至2027年底:1H25公司实现收入人民币2.34亿元(-72%YoY,+49%HoH,同比下降主要由于1H24存在武田6.78亿元首付款收入),其中耐立克销售收入为2.17亿元(+93%YoY,+70%HoH),符合市场预期;净亏损为5.91亿元(-462%YoY,+6%HoH),符合市场预期。

4. 上半年产品销售毛利率同比上升1.9个百分点至89.8%,环比基本稳定。

5. 此外,研发费用同比增长19%至5.29亿元;销售费用同比增长54%,慢于产品收入增速,显示出更高的经营效率。

6. 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为16.62亿元(vs.2024年底:12.61亿元),主要得益于今年1月美股上市融资1.325亿美元。

7. 叠加2025年7月H股配售募集的14.93亿元,公司在手现金充沛,可支撑公司运营至2027年底。

8. 耐立克上半年销售表现亮眼:上半年耐立克销售强劲增长至2.17亿元入(+93%YoY),主要得益于2025年初起耐立克所有适应症均纳入医保、接受治疗患者人数不断增加且DOT不断延长。

9. 公司表示,耐立克商业化进展顺利,上半年进院数量同比增加47%,销售量同比增加114%。

10. 基于上半年耐立克符合预期的表现,我们维持对其全年5亿元销售收入的预测。

11. 利生妥(BCL2抑制剂)喜迎中国获批,商业化正高效推进中:公司另一款核心产品利生妥(或Lisaftoclax)于7月10日获得中国NMPA批准上市,用于经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。

12. 我们认为早于预期的获批时间(提交上市申请至批准仅用时7个多月)、且覆盖度广于预期的药品适应症标签(比原先预期的R/RCLL/SLL更为广泛),均显示出中国NMPA对全球第二款、国产首款BCL2抑制剂的大力支持与认可。

13. 此外,为了顺利推进利生妥的商业化,公司在过去几个月已显著增加商业化队伍人员,因此利生妥在获批15天后即开出首个处方,且公司很快宣布了和三大医药流通商均就利生妥展开合作。

14. 管理层认为,凭借利生妥优秀的数据、出色的安全性及便捷的给药爬坡,基于多个血液瘤适应症(CLL,AML,MDS,MM),利生妥有望在中国实现30-40亿元峰值销售。

15. Lisaftoclax国际化进展积极,近日获得FDA批准GLORA-4试验开展:继GLORA试验之后,公司关于Lisaftoclax的第二个海外3期GLORA-4试验(和阿扎胞苷联用治疗TNHR-MDS)已获得FDA和EMA批准,目前正在进行相关临床试验开展前的筹备。

16. 由于Venetoclax三期VERONA试验已失败,目前公司在MDS适应症上进度为全球第一。

17. 尽管目前AbbVie尚未公布VERONA试验的具体数据,但管理层认为由于真实世界存在一部分MDS病人超适应症使用Venetoclax,且HRMDS发展到后期有部分病人转化为AML,而Venetcoalx在1LAML广受认可,因此管理层对BCL2抑制剂在MDS适应症上的前景持积极态度。

18. 另外,公司GLORA-4试验全球PI亦曾担任VetoclaxMDS试验PI,对BCL2抑制剂具备丰富的临床经验,有助于GLORA-4试验的顺利开展。

19. 维持“买入”评级,上调港股目标价至105港元,美股目标价至55美元:我们将公司2025E/2026E/2027E归母净亏损/盈利分别调整至11.8亿元净亏损/8.2亿元净盈利(主要得益于武田选择权行权费收入)/3.5亿元净亏损。

20. 基于DCF估值(WACC:9.4%,永续增长率:3%),我们得到公司港股目标价105港元,美股目标价55美元,维持“买入”评级。

21. 投资风险:销售不及预期、Lisaftoclax出海进度不及预期、运营费用控制不及预期。

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