财信证券-微芯生物-688321-业绩呈现快速增长，在研管线进展积极

“精选摘要：瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可，两款产品销量大幅增长。在研管线进展积极，奠定长期增长基础。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的III期临床试验计划共入组430例。”

1. 中国原创新药领域的先行者。

2. 公司在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域开发了多个具有差异化优势和全球竞争力的创新药项目。

3. 目前公司已有2款创新药（西达本胺、西格列他钠）多个适应症在全球上市销售。

4. 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物，于2014年12月在中国获批用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，于2024年4月在中国获批联合R-CHOP用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

5. 西格列他钠是全球首个PPAR全激动剂，属于胰岛素增敏剂，于2021年10月获批用于治疗2型糖尿病，于2024年7月获批联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病患者。

6. 西达本胺、西格列他钠均是公司独家发现的全新机制新分子实体药物，均是国家863及“重大新药创制”专项成果。

7. 创新产品持续放量，推动业绩快速增长。

8. 2025年上半年，公司预计实现营业收入4.07亿元，同比增加35%；预计实现归母净利润0.30亿元，同比增加173%；预计实现扣非归母净利润0.21亿元，同比增加145%。

9. 2025年第二季度，公司预计营收同比增长43%，环比增长51%，归母净利润实现扭亏。

10. 公司业绩实现快速增长主要因为：西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可，两款产品销量大幅增长。

11. 在研管线进展积极，奠定长期增长基础。

12. 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的III期临床试验计划共入组430例患者，截止2025年4月3日完成200例患者入组，该适应症已于2024年6月被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。

13. 西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的III期临床试验申请已于2025年2月获得批准。

14. 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正在推进，阶段数据显示6个月PFS率近80%，非头对头较化疗的历史疗效明显更佳，初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

15. 西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的III期临床试验已完成超90%入组，事件数预计将于2026年上半年达到。

16. 此外，口服小分子PD-L1抑制剂CS23546的I期临床顺利推进中；透脑AuroraB选择性抑制剂CS231295的临床试验申请已获得中国药监局、美国FDA批准；酪氨酸激酶2（TYK2）高选择性小分子变构抑制剂CS32582针对银屑病患者的II期临床试验处于筹备中。

17. 盈利预测与投资建议：2025-2027年，预计公司实现营业收入8.80、11.40、14.10亿元，实现归母净利润0.05、1.01、1.97亿元，EPS分别为0.01、0.25、0.48元。

18. 考虑到公司已上市的创新药呈现良好的增长，在研管线进展积极，首次覆盖，给予公司“增持”评级。

19. 风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。