锦波生物(832982):Ⅲ械凝胶获批超预期 打开市值估值空间
公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获国家药品监督管理局批准上市。产品由重组3 型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成,胶原蛋白浓度16.00mg/ml,单支规格包含0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml,装于无菌预灌封注射器中,经过滤除菌及无菌工艺生产,一次性使用,货架有效期2年。产品适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,注射后可对细胞、组织起支撑作用。
新材料全剂型覆盖,满足多样化需求
产品为锦波生物旗下的第3 款三类重组III 型胶原蛋白医美针剂,实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖(溶液、凝胶、固体),满足了临床应用场景的多样化需求,是生物材料领域的又一次重大技术突破。
面部胶原直补,双重创新机制提供长效支撑
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶是国际首个通过自组装、自交联技术,利用合成生物法生产的重组人源化胶原蛋白面中填充材料,消除了免疫原性和交联剂的毒性,避免不良反应。可以直击衰老根源,直接补充“蜂巢样”胶原组织,促进“新生的”细胞外基质,达到面部增容。通过“直接补充胶原蛋白”和改善细胞外环境,促进“新生的”细胞外基质再生(各种型别的胶原蛋白、弹力蛋白等)的双重创新机制,达到即刻物理填充效果,实现长期稳定的物理支撑及组织容量修复。
投资建议:公司管线矩阵逐渐完善,未来还有III 型、XVII 型、I 型等在研。
考虑到短期凝胶产品获批超预期有望拉动全年预期上修,长期来看核心产品极纯持续发力,兰蜜、凝胶、ColNet 胶原网有望矩阵放量,上调盈利预测。预计公司2024-2026 年营收为14.47/23.51/31.82 亿元( 前次为14.90/22.21/30.64 亿元),归母净利润为7.33/11.51/15.58 亿元(前次为7.1/9.8/12.9 亿元),对应PE41/26/19x。目标价455 元,对应2025 年35 倍PE,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、新品研发风险、行业政策风险等