华创证券-翰森制药-3692.HK-2025年中报点评:创新药收入驱动业绩增长,核心管线研发持续推进
“精选摘要:授予再生元开发、生产及商业化GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门),公司已获得8,000万美元首付款,未来潜在里程碑付款高至19.3亿美元,并有权收取潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。目前HS-20094相关临床研究已累计给药超一千名。”
1. 事项:翰森制药发布2025年中期业绩,报告期内实现总营业收入74.34亿元(+14.3%),创新药与合作产品销售收入约61.45亿元(+22.1%),占总收入比例上升至约82.7%;实现净利润31.35亿元(+15.0%);研发开支约14.41亿元(+20.4%),占总收入19.4%。
2. 评论:创新药收入占比不断提升,驱动公司业绩增长。
3. 分板块看,抗肿瘤领域收入45.31亿元,抗感染领域收入7.35亿元,中枢神经系统领域收入7.68亿元,代谢及其它疾病领域收入14.00亿元。
4. 核心产品适应症持续拓展,为公司业绩增长提供持续动力:阿美替尼(阿美乐)在国内新获批III期不可切NSCLC患者根治性放化疗后的维持治疗以及NSCLC辅助治疗两项适应症;在英国获批上市,成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。
5. 伊奈利珠单抗(昕越)两项适应症的上市申请获NMPA受理,其中IgG4-RD适应症被纳入优先审评审批;合作方安进宣布用于治疗IgG4-RD的BLA获FDA批准。
6. 出海步伐稳健,坚定推进国际化战略。
7. 报告期内公司自合作方默沙东收取口服小分子GLP-1RA的BD许可费首付款,计入合作收入1.12亿美元。
8. 此外,公司于2025年6月2日与再生元订立许可协议,授予再生元开发、生产及商业化GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门),公司已获得8,000万美元首付款,未来潜在里程碑付款高至19.3亿美元,并有权收取潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
9. 目前HS-20094相关临床研究已累计给药超一千名受试者,正在积极推进用于肥胖或超重的III期临床研究。
10. 加速核心管线研发,早期管线储备丰富。
11. 公司正在进行的创新药临床试验超过七十项,分属超过四十个候选创新药。
12. 报告期内新增8项创新药候选产品进入临床,包括EGFR/c-MetADC、KRASG12D抑制剂、自免BTK抑制剂等;新增3项关键注册III期临床试验,分别为B7-H3ADCHS-20093治疗骨与软组织肉瘤、B7-H4ADCHS-20089治疗卵巢癌、以及IL-23p19单抗HS-20137治疗中重度斑块状银屑病。
13. 投资建议:创新药收入驱动业绩稳健增长,BD出海持续推进,在研管线储备丰富,看好公司聚焦创新和国际化战略的长远布局。
14. 根据最新业绩快报调整盈利预测,我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为141.63、155.41和179.87亿元,同比增长15.5%、9.7%和15.7%;归母净利润为51.88、54.47和59.96亿元。
15. 根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值2,561.36亿港元,对应目标价为42.30港元,维持“推荐”评级。
16. 风险提示:临床进度不达预期,竞争格局变动,商业化表现不达预期。
17. 事项:翰森制药发布2025年中期业绩,报告期内实现总营业收入74.34亿元(+14.3%),创新药与合作产品销售收入约61.45亿元(+22.1%),占总收入比例上升至约82.7%;实现净利润31.35亿元(+15.0%);研发开支约14.41亿元(+20.4%),占总收入19.4%。
18. 评论:创新药收入占比不断提升,驱动公司业绩增长。
19. 分板块看,抗肿瘤领域收入45.31亿元,抗感染领域收入7.35亿元,中枢神经系统领域收入7.68亿元,代谢及其它疾病领域收入14.00亿元。
20. 核心产品适应症持续拓展,为公司业绩增长提供持续动力:阿美替尼(阿美乐)在国内新获批III期不可切NSCLC患者根治性放化疗后的维持治疗以及NSCLC辅助治疗两项适应症;在英国获批上市,成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。
21. 伊奈利珠单抗(昕越)两项适应症的上市申请获NMPA受理,其中IgG4-RD适应症被纳入优先审评审批;合作方安进宣布用于治疗IgG4-RD的BLA获FDA批准。
22. 出海步伐稳健,坚定推进国际化战略。
23. 报告期内公司自合作方默沙东收取口服小分子GLP-1RA的BD许可费首付款,计入合作收入1.12亿美元。
24. 此外,公司于2025年6月2日与再生元订立许可协议,授予再生元开发、生产及商业化GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门),公司已获得8,000万美元首付款,未来潜在里程碑付款高至19.3亿美元,并有权收取潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
25. 目前HS-20094相关临床研究已累计给药超一千名受试者,正在积极推进用于肥胖或超重的III期临床研究。
26. 加速核心管线研发,早期管线储备丰富。
27. 公司正在进行的创新药临床试验超过七十项,分属超过四十个候选创新药。
28. 报告期内新增8项创新药候选产品进入临床,包括EGFR/c-MetADC、KRASG12D抑制剂、自免BTK抑制剂等;新增3项关键注册III期临床试验,分别为B7-H3ADCHS-20093治疗骨与软组织肉瘤、B7-H4ADCHS-20089治疗卵巢癌、以及IL-23p19单抗HS-20137治疗中重度斑块状银屑病。
29. 投资建议:创新药收入驱动业绩稳健增长,BD出海持续推进,在研管线储备丰富,看好公司聚焦创新和国际化战略的长远布局。
30. 根据最新业绩快报调整盈利预测,我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为141.63、155.41和179.87亿元,同比增长15.5%、9.7%和15.7%;归母净利润为51.88、54.47和59.96亿元。
31. 根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值2,561.36亿港元,对应目标价为42.30港元,维持“推荐”评级。
32. 风险提示:临床进度不达预期,竞争格局变动,商业化表现不达预期。
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