西南证券-京新药业-002020-成品药致业绩承压，管线梯队驱动盈利修复

“精选摘要：验有序推进；治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑已提交上市申请(NDA)。3）消化系统药物：针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床试验已于近期完成，为后续Ⅲ期临床试验的设计与开展提供重要支撑；康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等产品竞品较少，具备良好的竞争格局。盈利预测与投资建议。京新药。”

1. 业绩总结：2025H1，公司实现总营业收入20.17亿元，同比减少6.2%；利润总额达到4.50亿元，同比减少6.22%；实现归母净利润3.88亿元，同比减少3.54%；扣非归母净利润为3.60亿元，同比增长7.78%。

2. 成品药业务业绩下滑致医药主业承压，销售费用率下降驱动扣非归母净利增长。

3. 2025年上半年，公司营业收入出现下滑，主要系成品药业务收入的减少。

4. 成品药业务作为公司核心支柱，收入为11.75亿元，同比下降9.68%，主要系对集采扩围与价格监管趋严的行业变革压力。

5. 扣非归母净利增长主要系四费率同比下降约3.47PP，其中销售费率同比下降2.41PP。

6. 医疗器械合作深化，海外业务成效显著，成为增长亮点。

7. 1）医用器械业务收入达到3.49亿元，同比增长12.01%，占总收入的17.32%。

8. 公司紧抓高端医疗器械国产替代加速机遇，依托深圳巨烽，与国际设备厂商如飞利浦、西门子等建立战略合作，2024年获飞利浦战略供应商奖和西门子最佳供应商奖。

9. 2）国外市场收入4.60亿元，同比增长17.86%，占比22.80%。

10. 公司国际化战略的推进成效显著，瑞舒伐他汀钙原料药获得美国FDA注册批准；辛伐他汀原料药酶法生产工艺顺利通过欧洲药典适用性认证（CEP）。

11. 创新药商业化有序推进，研发管线布局持续丰富。

12. 已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大领域的多层次的产品梯队，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。

13. 1）精神神经系统药物：左乙拉西坦、盐酸普拉克索等核心产品已通过一致性评价并参与集采，医院覆盖率超1500家；JX11502已完成Ⅱ期临床试验，盐酸卡利拉嗪已提交NDA；Ⅰ类创新药地达西尼已纳入医保目录，实现医院覆盖数量达1500多家，实现营收5,500万元。

14. 2）心脑血管系统药物：在LP(a)机制降脂新药研发中，公司Ⅰ期临床试验有序推进；治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑已提交上市申请(NDA)。

15. 3）消化系统药物：针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床试验已于近期完成，为后续Ⅲ期临床试验的设计与开展提供重要支撑；康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等产品竞品较少，具备良好的竞争格局。

16. 盈利预测与投资建议。

17. 京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局，有望为业绩持续注入动能。

18. 我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.8、9.3和10.0亿元，对应PE分别为21、18和16倍，维持“买入”评级。

19. 风险提示：行业政策变化风险；研发不及预期风险；环保监管风险；人才缺乏风险。