太平洋证券-医药行业日报：protagonist创新疗法rusfertide获fda授予突破性疗法

“精选摘要：tagonist宣布，公司与武田（Takeda）共同开发的在研药物Rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。Rusfertide是一种潜在“first-in-class”的在研天然激素铁调素的多肽模拟物，已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资。”

1. 市场表现：2025年8月26日，医药板块涨跌幅-1.09%，跑输沪深300指数0.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。

2. 各医药子行业中，血液制品(+0.80%)、医药流通（+0.20%)、医院(+0.11%)表现居前，医疗研发外包（-3.67%）、疫苗(-1.36%)、其他生物制品（-1.07%)表现居后。

3. 个股方面，日涨幅榜前3位分别为天臣医疗(+10.50%)、康德莱（+10.05%)、万邦德(+9.97%)；跌幅榜前3位为苑东生物（-10.71%）、阳光诺和(-9.88%)、广生堂（-8.60%)。

4. 行业要闻：近日，Protagonist宣布，公司与武田（Takeda）共同开发的在研药物Rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。

5. Rusfertide是一种潜在“first-in-class”的在研天然激素铁调素的多肽模拟物，已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格，公司预计将在今年第四季度提交新药申请（NDA）。

6. 此次突破性疗法认定主要基于3期VERIFY研究的积极数据,结果显示：Rusfertide联合当前标准治疗在高危和低危PV患者中使临床缓解率较安慰剂联合当前标准治疗组患者翻倍（76.9%对比32.9%），显著降低需放血治疗的患者比例。

7. （来源：Protagonist，太平洋证券研究院）公司要闻：爱尔眼科（300015）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入115.07亿元，同比增长9.12%，归母净利润为20.51亿元，同比增长0.05%，扣非后归母净利润为20.40亿元，同比增长14.30%。

8. 京新药业（002020）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入20.17亿元，同比下降6.20%，归母净利润为3.88亿元，同比下降3.54%，扣非后归母净利润为3.60亿元，同比增长7.78%。

9. 昭衍新药（603127）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入6.69亿元，同比下降21.28%，归母净利润为0.61亿元，同比扭亏为盈，扣非后归母净利润为0.23亿元，同比扭亏为盈。

10. 百诚医药（301096）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.32元，同比下降36.70%，归母净利润为0.03亿元，同比下降97.69%，扣非后归母净利润为-0.12亿元，同比转亏。

11. 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。