东吴证券-海思科-002653-2025年中报点评:麻醉产品销售符合预期,创新管线进入商业化兑现期
“精选摘要:长效双周口服降糖药。据医药魔方数据,截至25Q1,其在口服降糖药市场份额同比增长0.03%,排名同比提升58位。4)HSK39004:PDE3/4抑制剂,已经完成I期临床,结果显示具有较好安全性,作为针对COPD的吸入剂未来有较强BD潜力。5)HSK47388:此管线为本次中报中披露的用于。”
1. 事件:公司25年上半年业绩报告发布,营业收入总计20.01亿元,同比增长18.63%。
2. 实现归母净利润1.29亿元,同比下降21.79%。
3. 整体毛利率72.96%,相比2024年全年的71.46%有所提升。
4. 费用端方面,25年H1销售费用7.27亿元,费用率36.35%,保持稳定水平。
5. 研发费用3.42亿元,同比增长59.22%,研发投入支撑公司创新药管线开发。
6. 麻醉产品引领销售放量,环泊酚海外上市顺利推进中:营收分板块看,麻醉25年H1收入7.96亿元,同比增长54%。
7. 肠外营养收入2.06亿元,同比下降19.39%。
8. 肿瘤止吐收入1.63亿元,同比增长19.9%。
9. 核心麻醉产品环泊酚快速放量,带动公司向创新药销售转型。
10. 截至25年H1,环泊酚已覆盖超2500家医院,据医药魔方数据,截至25年Q1,环泊酚静脉麻醉市场份额达22.3%,超过丙泊酚、咪达唑仑等同类产品,保持份额第一。
11. 25年7月环泊酚美国NDA申请已获FDA受理,海外上市概率提升,预计26-27年有望美国上市,为公司贡献更多增量。
12. 各个领域创新管线齐发,多项注册临床推进中:1)安瑞克芬注射液(HSK21542):一款外周高选择性kappa阿片受体激动剂,于2025年5月获NMPA批准国内上市,成为国内首款该机制药物。
13. 用于治疗腹部手术后的轻中度疼痛,而血透慢性肾病患者瘙痒的适应症已处于优先审评程序,有望今年获批。
14. 同时推进的还有包括“骨科手术术后镇痛”在内适应症的III期临床研究。
15. 2)苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149):国内上市的首个糖尿病性周围神经痛和带状疱疹后神经痛治疗药物。
16. 25年ADA大会公布普瑞巴林耐药患者II期临床研究数据,为DPNP患者提供一种更便捷的用药选择。
17. “中枢神经病理性疼痛”适应症III期临床研究正在稳步推进中。
18. 3)考格列汀片(HSK7653):已于24年6月获批国内上市,是全球首个超长效双周口服降糖药。
19. 据医药魔方数据,截至25Q1,其在口服降糖药市场份额同比增长0.03%,排名同比提升58位。
20. 4)HSK39004:PDE3/4抑制剂,已经完成I期临床,结果显示具有较好安全性,作为针对COPD的吸入剂未来有较强BD潜力。
21. 5)HSK47388:此管线为本次中报中披露的用于银屑病的药物,其国内临床即将启动,澳洲I期临床已于5月启动并顺利推进。
22. 盈利预测与投资评级:考虑公司H1收入增速我们预计全年收入增速约23%。
23. 各管线推进较快费用端投入增加,因此归母净利润预测方面我们下调25年至5.22亿元(原为5.74亿元),上调26年至7.83亿元(原为7.81亿元),维持27年9.11亿元。
24. 环泊酚未来有望海外上市,多个管线已经纳入医保,将成为业绩新增长点,后续创新管线催化剂充足,维持“买入”评级。
25. 风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等。
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