东吴证券-医药生物行业跟踪周报:AI制药产业兑现,重点推荐晶泰控股等
“精选摘要:A)药品审评中心(CDE)官网显示,恩华药业的NH600001乳状注射液上市申请已获受理,根据其注册性临床研究进展,推测此次申报的适应症为用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉。8月18日,Ifinatamabderuxtecan(I-DXd)已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。”
1. 投资要点本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为2.2%、26.3%,相对沪深300的超额收益分别为2.68%、-15.07%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为3.1%、101.6%,相对于恒生科技指数跑赢1.81%、74.2%;本周A股医疗器械(+4%)、中药(+3.5%)及生物制品(+3%)等股价涨幅较大,医疗服务(-0.7%)、原料药(-0.51%)跌幅较大;本周A股涨幅居前st香雪(+42%)、欧林生物(+37%)、立方制药(+36%)、透景生命(+36%)、福瑞股份(+32%),跌幅居前福元医药(-18%);本周H股涨幅居前三叶草生物(+39%)、嘉和生物(+24%)、荃信生物(+21%),跌幅居前同源康医药(-23%)、中国抗体(-21%)、歌礼制药(-16%)。
2. 医药板块表现特点:本周医药板块表现较弱。
3. AI制药长坡厚雪,重点关注晶泰控股。
4. AI制药基于AI技术,通过数据交叉比对、加速筛选、从头生成等方式改造传统新药研发流程。
5. 其价值核心体现在开创性创新与效率提升。
6. 两者的代表分别为端到端的化合物生成和干湿结合的虚拟筛选。
7. 我们认为,AI制药行业正逐渐走向快速增长后的短暂平稳期。
8. 还有望迎来下一轮、乃至第三轮爆发式的增长,将具体取决于2023-2024年(批量药物完成临床二期)和2026年左右(出现上市的AI验证药物)的两个关键时间点。
9. 晶泰控股利用其基于AI+机器人的端到端人工智能药物发现平台,为DoveTree选定的多个针对肿瘤、自身免疫性疾病及神经领域的靶点,发现和开发小分子及抗体候选药物,获得首付款1亿美金及总包58.9亿美金的订单,证明自己的AI技术及商业模式已初具雏形,公司为全球AIforScience稀缺标的,未来成长可期。
10. 轩竹生物ALK抑制剂「地罗阿克」获批上市;恩华药业1类麻醉新药申报上市;第一三共B7-H3ADC(I-DXd)获美国FDA突破性疗法认定,用于经治的广泛期小细胞肺癌患者第一三共/阿斯利康TROP2ADC在华获批上市:8月22日,国家药监局官网显示,四环医药集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药地罗阿克片(产品代号:XZP3621)获批上市,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
11. 8月20号,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,恩华药业的NH600001乳状注射液上市申请已获受理,根据其注册性临床研究进展,推测此次申报的适应症为用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉。
12. 8月18日,Ifinatamabderuxtecan(I-DXd)已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
13. 8月18日,Ifinatamabderuxtecan(I-DXd)已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
14. 具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。
15. 具体标的选择思路。
16. 从AI制药角度,建议关注晶泰控股、成都先导等。
17. 从GLP1角度,建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等。
18. 从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。
19. 从创新药角度,重点关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。
20. 从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。
21. 从低估值角度,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、华润三九等。
22. 从左侧角度,重点关注奥锐特、药明康德、联影医疗等。
23. 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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