太平洋证券-乐普生物~B-2157.HK-BD/销售双轮驱动，公司实现首次盈利

“精选摘要：床研究的重点领域，尤其是二线治疗环节，长期以来面临着标准方案缺失、疗效不佳的困境。创新药物GPC3ADC有望在肝癌适应症上有望实现突破，填补肝癌二线治疗空白。乐普生物已有两款ADC实现出海，GPC3ADC同样具备出海的潜质。盈利预测与投资建议：我们预计，2025-2027年营业收入分别是8。”

1. 事件：2025年8月20日，乐普生物披露2025年中报业绩：2025年上半年总收入4.66亿元，收入同比增长3.5倍，其中PD-1销售收入1.51亿元，MRG007许可收入3.09亿元。

2. 上半年净利润2930万元，首次实现盈利。

3. 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物约为人民币4.73亿元，较202412月年31日增加约人民币7140万元。

4. MRG003上市在即，多款核心产品进入注册临床阶段MRG003是乐普生物研发的EGFR靶向ADC，鼻咽癌适应症NDA已获CDE的正式受理，并纳入优先审评，有望在2025年底或者2026年初获批，成为国内首款商业化的EGFRADC。

5. MRG003同步在美国开展临床试验，并获FDA授予BTD。

6. 联合用药方面，MRG003+PD-1在I期临床阶段观察到良好的初步疗效，在头颈鳞癌适应症有望成为一线治疗方案的新选择。

7. MRG004在2025年8月进入3期注册临床阶段，并获CDE授予BTD。

8. 其临床1期的数据已经在2024年ASCO会议上进行了口头汇报，在2.0mg/kg组，ORR达到33.3%(4/12)，DCR达到83.3%(10/12)，并在TF高表达亚组表现优异。

9. 乐普生物将会在2025年ESMO会议公布MRG004胰腺癌的1b期扩组数据，值得期待。

10. 溶瘤病毒CG0070美国已完成3期入组。

11. 截至2025年3月，整体CR为75.5%；mDoR尚未达到，已过28个月；无3级以上副反应(120thAUAA)。

12. 中国1期已完成入组，正在与CDE进行单药注册路径的沟通；CG0070在2025年1月获CDE授予BTD。

13. 乐普生物三款产品已成功达成对外授权合作TCE：2025年8月，公司与Excalipoint达成许可协议，将包含CTM012/CTM013两款临床前分子在内的TCE相关IP资产转让/许可给Excalipoint，公司取得1,000万美元首付款及Excalipoint10%的股权，整个交易的潜在里程碑付款超过8.5亿美元。

14. MRG007：2025年1月，公司以超12亿美元将MRG007大中华区以外的权益授权给Arrivent。

15. CMG901：2023年2月，公司以11.88亿美元将CMG901全球权益授权给AZ，ADC技术平台和分子疗效得到MNC认可。

16. GPC3ADC有望填补肝癌二线治疗空白MRG006A是乐普生物基于创新平台Hi-TOPi开发的GPC3ADC，国内肝癌适应症Ⅰ期临床在入组中，在美国IND已经获批。

17. 肝癌是全球高发的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在我国均居前列，肝癌的治疗一直是临床研究的重点领域，尤其是二线治疗环节，长期以来面临着标准方案缺失、疗效不佳的困境。

18. 创新药物GPC3ADC有望在肝癌适应症上有望实现突破，填补肝癌二线治疗空白。

19. 乐普生物已有两款ADC实现出海，GPC3ADC同样具备出海的潜质。

20. 盈利预测与投资建议：我们预计，2025-2027年营业收入分别是8.98/10.76/18.10亿元。

21. 乐普生物ADC平台已更新迭代，随着多款创新管线进入临床阶段，公司价值将不断兑现，维持“买入”评级。

22. 风险提示：候选药物研发不如预期的风险；相关技术可能落后的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。