华创证券-诺诚健华-688428-2025年中报点评：奥布替尼血液瘤销售持续放量，自免管线逐步兑现

“精选摘要：心产品奥布替尼首个自免适应症ITP预计2026H1提交NDA，新平台ADC逐渐IND，看好公司肿瘤自免双领域布局。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为14.81、18.59和27.78亿元，同比增长46.8%、25.5%和49.5%；归母净利润为-3.85、-2.57和0.47。”

1. 事项：诺诚健华发布2025年中期业绩，报告期内实现总收入7.31亿元（+74.3%），主要是由于奥布替尼销量增长强劲及来自Prolium的许可收益；期内亏损0.36亿元（-86.7%），亏损大幅缩窄是源于营业收入的增加以及成本效率进一步提升；研发费用4.5亿元（+6.9%）。

2. 公司持有现金及相关账户结余约76.8亿元评论：核心产品奥布替尼持续放量，积极巩固血液瘤领域领先地位。

3. 报告期内奥布替尼实现销售额6.37亿元（+52.8%），主要是源于纳入医保后持续放量；奥布替尼的适应症还将进一步扩展，一线治疗CLL/SLL的NDA申请已在2025年4月获批，并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南一线治疗CLL/SLL的I级推荐。

4. 此外，2025年5月，坦昔妥单抗联合来那度胺的创新疗法获批治疗r/rDLBCL成人患者，成为中国首个获批治疗该适应症的CD19单抗。

5. 中国首个获得BTD认定的BCL-2抑制剂mesutoclax正加速推进两项注册临床聚焦于口服自身免疫疗法，持续推进多项自免III期临床。

6. 1）奥布替尼治疗ITP的III期注册临床已经完成患者入组，预计2026年上半年提交上市申请；PPMS和SPMS适应症全球III期注册临床进行中；SLE中IIb期临床即将完成，预计2025年第四季度读出数据。

7. 2）TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎预计年内完成III期患者入组，白癜风II/III期临床加速推进，结节性痒疹全球II期临床即将启动。

8. 3）TYK2抑制剂ICP-488治疗斑块状银屑病III期注册临床已启动。

9. 扩展实体瘤产品线，首个ADC创新药进入临床。

10. 2025年3月，泛TRK抑制剂佐来曲替尼NDA已获受理并被授予优先审评，用于治疗NTRK基因融合阳性的成人和青少年患者，公司预计2025年下半年将递交佐来曲替尼治疗儿童患者（2岁至12岁）的NDA。

11. 公司自主开发的差异化ADC技术平台首个管线B7-H3ADC已于2025年7月获批临床，年内将实现首例患者入组，并完成临床概念验证；公司预计基于该平台开发的多款ADC分子将于2026年陆续提交IND申请。

12. 投资建议：核心产品奥布替尼首个自免适应症ITP预计2026H1提交NDA，新平台ADC逐渐IND，看好公司肿瘤自免双领域布局。

13. 我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为14.81、18.59和27.78亿元，同比增长46.8%、25.5%和49.5%；归母净利润为-3.85、-2.57和0.47亿元。

14. 根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值559.71亿元，对应目标价为31.7元，维持“推荐”评级。

15. 风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动。