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国投证券-映恩生物~B-9606.HK-携手BioNTech引领二代IO+ADC时代浪潮,HER2 ADC进入兑现阶段

时间2025-08-28 14:00:57浏览4

国投证券-映恩生物~B-9606.HK-携手BioNTech引领二代IO+ADC时代浪潮,HER2 ADC进入兑现阶段

精选摘要:待。HER3ADC等其他多个ADC管线产品快速推进中。公司HER3ADCDB-1310已在1/2期临床开发阶段,并已于2025年7月获FDA授予快速通道资格认定用于RGFR突变NSCLC治疗;该产品已于ASCO2025年会上披露了针对EGFRmNSCLC早期数据,表现出优异疗效。此外,EG。”

1. 事件:公司发布2025年中期业绩,报告期内公司实现营业收入12.3亿元,实现归母净利润-20.7亿元。

2. 携手BioNTech引领二代IO+ADC时代浪潮。

3. 目前公司已将HER2ADCDB-1303/BNT323、B7H3ADCDB-1311/BNT324、TROP2ADCDB1305/BNT325授权BioNTech,正积极与BioNTech合作推进DB1303/BNT323、DB-1311/BNT324、DB-1305/BNT325与二代IO产品PD-L1xVEGF双抗BNT327的联合应用;其中HER2ADC+PD-L1xVEGF双抗联合疗法已开展针对乳腺癌的1/2期临床,B7H3ADC+PDL1xVEGF双抗联合疗法已开展针对肺癌的1/2期临床,TROP2ADC+PD-L1xVEGF双抗联合疗法已开展针对实体瘤的1/2期临床,此外B7H3ADC还正在开展联用PD-L1xVEGF双抗或联用TROP2ADC针对实体瘤的2期临床;上述多个二代IO+ADC联合疗法后续进展值得关注,后续临床数据读出值得期待。

4. HER2ADC进入兑现阶段,B7H3ADCCRPC治疗潜力突出。

5. HER2ADCDB-1303/BNT323即将进入兑现阶段,在海外预计最早于2025年H2向FDA申报治疗HER2表达子宫内膜癌的BLA,在国内预计最早于2025年H2向NMPA申报HER2+乳腺癌二线治疗的BLA。

6. 此外B7H3ADCDB-1311/BNT324在ASCO2025年会上披露了针对CRPC的优异治疗数据,后续在该领域的持续推进值得期待。

7. HER3ADC等其他多个ADC管线产品快速推进中。

8. 公司HER3ADCDB-1310已在1/2期临床开发阶段,并已于2025年7月获FDA授予快速通道资格认定用于RGFR突变NSCLC治疗;该产品已于ASCO2025年会上披露了针对EGFRmNSCLC早期数据,表现出优异疗效。

9. 此外,EGFR/HER3双抗ADCDB-1418/AVZO-1418也已开展1/2期临床,ADAM9ADCDB-1317已获得澳大利亚CTN备案及HREC批准。

10. 投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为18.0亿元、14.0亿元、15.0亿元,净利润分别为-20.0亿元、-2.7亿元、-3.2亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价357.98港元。

11. 风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。

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