东吴证券-赛诺医疗-688108-2025年中报点评：业绩符合预期，期待颅内自膨载药支架国内获批

“精选摘要：治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的血流导向密网支架AUCURA于2025年5月获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,并于2025年4月提交欧洲CE注册被受理。公司颅内取栓支架GHUNTER也已进入欧洲CE注册审。”

1. 事件：公司近期发布2025年中报。

2. 2025年上半年，公司实现收入2.40亿元（+12.53%，同比，下同），实现归母净利润0.14亿元（+296.54%），实现扣非归母净利润0.08亿元（+163.35%）。

3. 2025单Q2季度，公司实现收入1.40亿元（+13.86%），实现归母净利润0.11亿元（+110.56%），实现扣非归母净利润0.07亿元（+42.83%），业绩符合我们预期。

4. 公司冠脉介入耗材国内外推进顺利。

5. 冠脉介入方面，2025年上半年，公司冠脉支架及球囊产品持续参与国家冠脉支架及各省市球囊产品集采，产品销量稳步上升。

6. 截至2025年8月22日，全国大部分省市冠脉支架带量集采第二轮第三周期已完成落地执行。

7. 除部分省市外，公司冠脉球囊产品已完成全国大部分省市的续采工作。

8. 此外，公司在河北2023年底组织的京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购项目中中选的棘突球囊也在除西藏外的其他联盟省份完成落地。

9. 公司冠脉药物洗脱支架系统先后在阿根廷，厄瓜多尔、越南等国家和地区获得海外注册证；公司冠脉球囊扩张导管（SCHONKYTONKTM）和（NCROCKSTARTM）分别在吉尔吉斯斯坦、秘鲁、马来西亚等国家获得海外注册证，公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。

10. 颅内自膨载药支架获美国突破疗法认证，神经介入线有望加速出海。

11. 2025年8月，公司收到美国FDA通知，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定（BreakthroughDeviceDesignation）。

12. 本次突破性医疗器械认定产品，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。

13. 公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的血流导向密网支架AUCURA于2025年5月获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,并于2025年4月提交欧洲CE注册被受理。

14. 公司颅内取栓支架GHUNTER也已进入欧洲CE注册审理流程。

15. 盈利预测与投资评级：考虑到新品推广及研发费用增加，我们将公司2025-2026年归母净利润从0.91/2.19亿元下调至0.31/0.58亿元，预计2027年归母净利润为0.80亿元。

16. 对应当前市值的PE分别为433/234/170倍，考虑到公司颅内自膨载药支架有望年内国内上市，维持“买入”评级。

17. 风险提示：集采降价风险，产品获批时间低于预期等。