天风证券-亿帆医药-002019-2025H1创新品种持续放量，在研管线储备丰富

“精选摘要：%vs30%,P=0.1987)；累计尿液阿片类物质阴性时间延长（78.2天vs51.8天，P=0.034）。断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊，主要成分为钩吻与洋金花。断金戒毒胶囊短期服用（21天）即可实现至少12周的持续防复吸效果，可能具。”

1. 事件：公司发布2025年半年报。

2. 2025H1，公司收入为26.35亿元，同比基本持平；归母净利润为3.04亿元，同比增长19.9%；扣非净利润2.37亿元，同比增长32.2%。

3. 公司经营改善、减值减少共同促进利润率提升。

4. 公司创新品种增速突出，亿立舒开启全球放量，丁甘销售渐入佳境2025H1，亿立舒和丁甘交联玻璃酸钠合计销售收入同比增长169.6%。

5. 2025H1，亿立舒发货同比增长96.0%。

6. 2025H1公司向商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过22万支，已与正大天晴、Acrotech等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西等超过40个国家达成商业合作，亿立舒在34个国家或地区获批上市销售，在5个国家实现发货或销售。

7. 在中国市场，实现了在终端市场销售的加速放量；在美国，已完成首批发货，市场终端价为4600美元/支。

8. 亿立舒给药持续优化，更具竞争优势。

9. 亿立舒在中国给药时间由48h缩短至24h的补充申请已获批，在欧洲自我注射申请被批准，日本合作方启动了更短时间给药的研究工作。

10. 在美国，亿立舒的合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标，并有计划独自承担研发投入开展Ryzneuta自动注射研究，致力进一步提升在美国市场的份额。

11. 2025H1，丁甘交联玻璃酸钠发货同比增长478.2%。

12. 该药物用于治疗对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎患者，经过一年医保准入和学术推广，销售渐入佳境。

13. 持续开发F-652，且积极探索其他创新药产品，丰富管线公司继续进行对F-652多个适应症的探索与开发。

14. F-652的ACLF和AH适应症的II期方案与CDE达成共识或得到认可。

15. 创新管线中新增N-3C01项目，将于近期递交临床申请，其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤。

16. 此外，公司继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。

17. 断金戒毒胶囊1b期成功，早期临床数据显示防复吸效果显著断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者中的Ib期研究中，初步试验结果达到预期目标。

18. 此Ib期临床研究分为0.4-1.0g四个剂量组，每组各入组约20例受试者，接受连续21天的断金戒毒胶囊或安慰剂治疗研究，随后进行12周的随访期。

19. 结果显示，断金戒毒胶囊各剂量组在多个关键终点指标上均优于安慰剂组，尤以1.0g组最为显著。

20. 最关键的指标，随访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高（95.2%VS68.6%,P=0.0056）；100%无阿片使用周的受试者比例显著增加（86.7%VS40%,P=0.0069）；连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987)；累计尿液阿片类物质阴性时间延长（78.2天vs51.8天，P=0.034）。

21. 断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊，主要成分为钩吻与洋金花。

22. 断金戒毒胶囊短期服用（21天）即可实现至少12周的持续防复吸效果，可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。

23. 这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式，相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。

24. 盈利预测与投资评级我们预计公司2025-2027年的营业收入为61.01、71.37和82.84亿元；考虑到市场竞争激烈，将2025-2027年的归母净利润从7.31、9.27和11.03亿元下调至6.06、8.19和10.61亿元。

25. 维持“买入”评级。

26. 风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险。