国投证券-和誉~B-2256.HK-默克行使匹米替尼全球商业化选择权,多个创新管线快速推进中
“精选摘要:销售放量值得期待。其他多个创新管线快速推进中。其中,FGFR4抑制剂ABSK011针对既往接受过治疗的FGF19+肝细胞癌(HCC)患者的注册试验已正式启动;口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合三代EGFRTKI一线治疗EGFR突变NSCLC的2期临床、一线治疗FGFR2突变胃癌的。”
1. 事件:公司发布2025年中期业绩,报告期内公司实现营业收入6.12亿元,实现归母净利润3.28亿元。
2. 默克行使匹米替尼全球商业化选择权,预计在2025年下半年向FDA递交NDA。
3. 2025年5月29日公司收到默克根据双方签订的授权协议支付的行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8,500万美元;该合作中公司可收取最多6.055亿美元的款项,包括首付款、开发及商业化里程碑付款,以及匹米替尼全球实际年净销售额的两位数比例销售提成。
4. 目前,匹米替尼在国内已被CDE纳入优先审评,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者;在海外,预计在2025年下半年向FDA递交NDA,后续获批上市销售放量值得期待。
5. 其他多个创新管线快速推进中。
6. 其中,FGFR4抑制剂ABSK011针对既往接受过治疗的FGF19+肝细胞癌(HCC)患者的注册试验已正式启动;口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合三代EGFRTKI一线治疗EGFR突变NSCLC的2期临床、一线治疗FGFR2突变胃癌的2期临床正在开展中,后续将启动联用KRASG12C抑制剂一线治疗KRASG12C突变NSCLC2期临床;FGFR2/3抑制剂ABSK061一线治疗FGFR2突变胃癌的2期临床、治疗软骨发育不全的1/2期临床正在开展中;此外,第二代小分子FGFR抑制剂ABSK121、EGFR抑制剂ABSK3376、EGFRExon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5抑制剂ABSK131、小分子CD73抑制剂ABSK051、PanKras抑制剂ABSK211、新一代FGFR4抑制剂ABSK021等其他多个早期优质管线正有序推进中。
7. 投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为6.1亿元、6.5亿元、6.8亿元,净利润分别为0.9亿元、1.2亿元、0.9亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价19.43港元。
8. 风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。
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