锦波生物(832982)：重组胶原蛋白凝胶获批 率先进入胶原填充市场
公司于4 月9 日取得国家药监局颁发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”三类医疗器械注册证，获批时间超出市场预期。该产品采用自交联技术，具备一定支撑性，是重组胶原蛋白用于填充适应症的首张医美三类医疗器械牌照，稀缺性及先发优势突出。我们看好该产品落地进一步打开公司第二成长曲线。
评论
1、重组III型人源化胶原蛋白凝胶三类医疗器械获批，率先进入中面部填充市场。据国家药监局及公司公告，公司旗下“注射用重组III型人源化胶原蛋白凝胶”于4 月9 日获批。该产品是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品，成分单一，不含交联剂或其它化学成分，仅由A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，胶原蛋白浓度16mg/ml，适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，注射后可对细胞、组织起支撑作用。该产品作为首个切入填充适应症的重组胶原蛋白产品，稀缺性及先发优势突出，我们认为后续有望卡位高端价格带，成长空间广阔。
2、薇旖美年初以来进一步拓展产品矩阵，多价格带全面布局。今年2 月公司发布薇旖美品牌旗下新品“ColNet胶原网”，规格为12mg，通过生产工艺升级，直接补充老化、脆弱、断裂、流失的胶原纤维网，更直接、更高效地兜起眼周衰老肌肤，恢复肌肤弹性、改善松弛、提升紧致度，据公司发布会，12mg胶原网终端指导价定价12800 元/支，与定价2500 元/支的4mg极纯、14800 元/支的10mg至真形成跨多价格带、多部位、多品相的矩阵化布局，为机构提供更丰富的升单选择和更高的利润空间，赛道头部占位再度强化，并进一步打开薇旖美单牌照天花板。
3、看好多管线、多业务布局下，公司作为重组胶原蛋白龙头的广阔空间。展望后续，我们认为：①医疗器械：公司妇科用重组胶原蛋白冻干纤维、压力性尿失禁等胶原蛋白三类医疗器械管线仍有丰富储备，同时有望进一步拓宽二类医疗器械产品布局；②原料及ODM：妆品方面，与欧莱雅集团化妆品原料合作范围持续拓宽，已由中国拓展至全球；械品方面，修丽可铂研胶原针终端机构拓展顺利推进；③化妆品：针对敏感肌肤的自有品牌“同频”次抛新品4Q24 推出以来逐步起量，25 年38 节表现较为亮眼。我们看好公司的广阔成长空间。
盈利预测与估值
考虑到公司新管线落地及现有产品培育进展，上调24-26 年净利润预测5%/19%/27%至7.3/11.0/14.3 亿元，当前股价对应25-26 年28/22x P/E。维持跑赢行业评级，基于盈利预测调整及新管线落地打开中长期空间，上调目标价61%至435 元，对应25-26 年35/27x P/E，有25%的上行空间。
风险
在研产品开发失败风险；行业竞争加剧。