山西证券-立方制药-003020-哌甲酯三层芯片即将上市,研发投入大增
“精选摘要:和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业,另有部分精麻药品立项获批,并开展前期研究工作。通过并购诺瑞特,充分运用其长效注射纳米晶技术的研发积累,公司也在积极培育创新药。投资建。”
1. 事件描述公司2025H1实现营业收入7.32亿元,同比下降4.80%。
2. 其中医药工业收入66751.89万元,同比下降4.74%,医药零售5644.77万元,同比基本持平。
3. 本期公司实现归母净利润9022.71万元,同比增长16.53%,扣非归母净利润6622.09万元,同比下降9.68%,实现每股收益0.47元。
4. 公司转让迈诺威公司2.2184%的股权,上半年总共获得投资收益2612.36万元。
5. 公司上半年研发投入5875.26万元,同比增长49.22%。
6. 事件点评上半年公司主要工业产品销量稳步增长,硝苯地平控释片、葛酮通络胶囊等增长明显。
7. 2024年盐酸羟考酮缓释片上市首个完整年度即实现销售额超1亿元,今年上半年仍然维持较好的纯销增长。
8. 硝苯地平控释片在标内市场稳定供应的基础上,持续拓展标外市场,上半年增长明显。
9. 新品种帕利哌酮缓释片获批,眼科品种盐酸丙美卡因滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液获批上市。
10. 盐酸哌甲酯缓释片作为国内首仿获批,近期有望开始发货。
11. 目前我国儿童和青少年ADHD患病率约6.4%,对应人群数量约2000万,就诊率约10%。
12. 目前同类三层芯控释片制剂国内仅原研专注达上市,但供应不稳定。
13. 专注达日均费用约20元,据此计算,市场空间巨大。
14. 从运营质量上看,公司上半年经营情况良好。
15. 非洛地平缓释片在2023年第八批集采未能中标后,去年上半年OTC渠道仍有一定销售,去年下半年开始,该品种的影响进一步出清。
16. 以渗透泵控释技术为核心,公司产业化优势明显,是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。
17. 公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势。
18. 已经上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片等。
19. 同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。
20. 公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业,另有部分精麻药品立项获批,并开展前期研究工作。
21. 通过并购诺瑞特,充分运用其长效注射纳米晶技术的研发积累,公司也在积极培育创新药。
22. 投资建议预计公司2025~2027年公司营收分别为17.96亿元、22.39亿元、27.66亿元,归母净利润分别为1.98亿元、2.57亿元、3.41亿元,EPS分别为1.04、1.35、1.79元,对应PE分别为34.5、26.6、20.0倍。
23. 公司羟考酮和哌甲酯竞争格局好,政策壁垒和技术壁垒高,新产品已经开始立项研发,心脑血管仿制药品种保持稳健增长,我们看好公司未来的发展,维持评级“买入-B”。
24. 风险提示包括但不限于:药品降价的风险;研发失败的风险;销售不及预期的风险;行业政策变化的风险等。
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