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方正证券-君实生物-688180-公司点评报告:2025H1业绩符合预期,特瑞普利持续放量,在研管线加速推进

时间2025-08-27 07:54:55浏览3

方正证券-君实生物-688180-公司点评报告:2025H1业绩符合预期,特瑞普利持续放量,在研管线加速推进

精选摘要:mab(JS004)已进入III期临床(覆盖实体瘤和血液瘤);皮下注射制剂JS001sc已完成非小细胞肺癌III期临床入组;PD-1/VEGF双抗(JS207)处于II期临床阶段(探索非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌的治疗),截至2025年8月22日,II期临床研究共入组17。”

1. 事件:公司于2025年8月26日发布中报,营业收入11.68亿元,同比增加48.64%,归母净利润-4.13亿元,亏损同比缩窄36.01%,其中研发费用7.06亿元,同比增加29.14%。

2. 点评:1)2025年上半年,君实生物实现营业收入11.68亿元,同比增长48.64%,其中药品销售收入达10.59亿元,同比增长49.41%。

3. 核心产品特瑞普利单抗(拓益?)国内市场表现突出,实现销售收入9.54亿元,同比增长约42%。

4. 公司技术许可及特许权使用收入为1.02亿元。

5. 增长动力源于拓益?适应症扩容(2025年上半年新增肝细胞癌一线治疗等适应症,迄今共10项适应症纳入国家医保目录)及商业化能力提升(已进入超6000家医疗机构和超3000家药房)。

6. 同时,国际化布局成效初显,拓益上半年在澳大利亚、新加坡、阿联酋和科威特获批上市,成功进入全球40个国家和地区市场。

7. 2)2025H1公司归属于上市公司股东的净利润为-4.13亿元,较上年同期亏损(-6.45亿元)显著收窄36.01%。

8. 反映出公司在“提质增效”方面的成效。

9. 研发投入总额为7.06亿元,同比增长29.14%,占营业收入比例为60.39%,较去年同期下降9.12个百分点,仍保持高水平投入。

10. 成本控制方面,公司通过优化资源配置、聚焦核心管线、提升生产效率等措施,有效降低了运营成本,经营活动现金流量净额同比改善,显示出经营质量的提升。

11. 管理费用同比下降18.60%,销售费用虽同比增长13.98%至4.87亿元,但其占收入比例下降,显示销售效率提升。

12. 3)公司在研管线加速推进,并取得关键进展。

13. 抗BTLA单抗tifcemalimab(JS004)已进入III期临床(覆盖实体瘤和血液瘤);皮下注射制剂JS001sc已完成非小细胞肺癌III期临床入组;PD-1/VEGF双抗(JS207)处于II期临床阶段(探索非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌的治疗),截至2025年8月22日,II期临床研究共入组172名受试者。

14. 此外,公司正在加快推进包括CD20/CD3双特异性抗体、抗DKK1单抗、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白、VEGF/TGF-B双特异性抗体等产品在内的早期阶段管线,并将尽快推动多款管线进入关键注册临床。

15. 未来,公司将继续加速全球临床开发与商业化进程,深化免疫联合治疗布局,推动更多创新药物上市,提升长期竞争力。

16. 盈利预测:我们预计公司2025-2027年营收分别为26、35、45亿元,同比增速分别为33.45%、34.62%、28.57%,归母净利润分别为-6.85、0.37、3.15亿元,同比增速分别为46.53%、105.47%、739.94%,维持“强烈推荐”评级。

17. 风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。

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