开源证券-诺诚健华-688428-公司信息更新报告：2025H1收入端强劲增长，看好自免管线出海潜力

“精选摘要：应症于2025年4月获批上市，并凭借2024年MZL新适应症进医保快速放量。引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL疗效优异，中国大陆已于2025年5月获批上市。高选择性BCL-2抑制剂ICP-248已获得CDE授予的突破性疗法认定，与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性II。”

1. 2025H1收入端强劲增长，核心单品奥布替尼快速放量2025H1公司实现营收7.31亿元，同比增长74.26%；归母净利润-0.30亿元，扣非归母净利润-0.82亿元。

2. 单看2025Q2，公司实现营收3.50亿元，同比增长37.91%；归母净利润-0.48亿元，扣非归母净利润-0.84亿元。

3. 公司核心产品奥布替尼增长强劲，2025H1实现药品销售收入约6.41亿元，同比增长53.5%。

4. 考虑奥布替尼销售额持续稳健增长，我们维持2025-2027年盈利预测，预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元，同比增长45.7%/21.7%/23.3%，当前股价对应PS为36.4/29.9/24.3，维持“买入”评级。

5. 以奥布替尼为核心打造血液瘤领域产品矩阵，BCL-2抑制剂早期数据优异公司以大单品奥布替尼为核心，差异化布局多款血液瘤产品。

6. 奥布替尼针对一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市，并凭借2024年MZL新适应症进医保快速放量。

7. 引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL疗效优异，中国大陆已于2025年5月获批上市。

8. 高选择性BCL-2抑制剂ICP-248已获得CDE授予的突破性疗法认定，与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床已于2025年3月底完成首例患者给药，针对AML、MDS等适应症的多项临床试验正在中国和全球快速推进；截至2025年7月，ICP-248针对各血液瘤适应症早期数据优异，安全性整体优于竞品，展现出较强的临床开发与商业化潜力。

9. 深耕自免蓝海市场，PMS领域即将迎来海外强映射，看好奥布替尼出海潜力奥布替尼与两款TYK2抑制剂针对自免多个适应症的临床试验正快速推进。

10. 奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验；随着2025H2Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预期读出，以及Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批，赛道景气度将持续提升。

11. 奥布替尼治疗ITP的III期注册临床正在加速推进，预计2026年上半年提交NDA；针对SLE的IIb期临床已完成患者入组，预计2025Q4数据读出。

12. 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。