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太平洋证券-科伦博泰生物~B-6990.HK-商业化初见成效,芦康沙妥珠单抗放量可期

时间2025-08-22 18:03:10浏览2

太平洋证券-科伦博泰生物~B-6990.HK-商业化初见成效,芦康沙妥珠单抗放量可期

精选摘要:研究。此外,公司和默沙东合作正积极探索sac-TMT作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性,包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等瘤种。商业化团队逐步成熟,公司积极进行医保谈判科伦博泰已组建了一支超过350人的成熟运作的营销团队,致力于筹备并实行战略产品的营。”

1. 事件:2025年8月18日,科伦博泰披露2025年中期业绩。

2. 公司上半年实现营收9.50亿元,其中许可及合作协议收入6.28亿元,药品销售收入3.09亿元。

3. 2025年上半年研发投入6.12亿元,销售费用1.79亿元。

4. 由于许可及合作协议的收入减少,公司上半年亏损1.45亿元。

5. 截至2025年6月30日,公司现金及金融资产45.3亿元,现金流充足。

6. 芦康沙妥珠单抗快速放量,多项注册性临床在研科伦博泰上半年产品销售收入3.09亿元人民币,其中芦康沙妥珠单抗占比97.6%,实际销售额在3亿元左右,销售业绩亮眼。

7. 芦康沙妥珠单抗已有两项适应症(3L+TNBC、3LEGFRmtNSCLC)获批上市,第三项适应症(2LEGFRmtNSCLC)也于2024年10月25日被NMPA受理,有望在2025年下半年获批上市。

8. 第四项适应症用于治疗2L+HR+/HER2-BC的NDA于2025年5月获NMPA受理,并纳入优先审评审批程序,有望在2026年初获批上市。

9. 科伦博泰已经启动多项sac-TMT的注册临床研究,包括:sac-TMT对比研究者选择的化疗用于治疗1LTNBC的3期注册性研究;Sac-TMT对比研究者选择的化疗用于治疗1LHR+/HER2-BC的3期注册性研究;Sac-TMT联合奥希替尼治疗1LEGFR突变型NSCLC的3期注册性临床研究;Sac-TMT联合帕博利珠单抗的两项3期注册性研究。

10. 此外,公司和默沙东合作正积极探索sac-TMT作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性,包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等瘤种。

11. 商业化团队逐步成熟,公司积极进行医保谈判科伦博泰已组建了一支超过350人的成熟运作的营销团队,致力于筹备并实行战略产品的营销和商业化。

12. 公司对TROP2ADC、PD-L1、EGFR单抗3个已上市产品积极筹备医保谈判,目前已全部通过基本医保目录初步形式审查,有望被纳入到2026年全国医保目录。

13. 随着公司更多产品和适应症陆续获批及纳入医保,公司的商业化团队会进一步的扩大,以覆盖更多的市场机会。

14. 芦康沙妥珠单抗有大适应症获批和进入医保的加持,在销售渠道建设完成的情况下,快速放量可期。

15. 丰富的创新管线不断进入临床阶段,临床布局全面科伦博泰针对未满足的医疗需求进行差异化产品管线布局,产品梯队已经形成,适应症涵盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌及其他国内患者数量较多的瘤种。

16. 除了芦康沙妥珠单抗,临床阶段的核素偶联药物SKB107和双抗ADC药物SKB571同样值得关注。

17. 其中,SKB571的海外权益已经授权给默沙东,即将启动1b/2期治疗实体瘤的临床试验。

18. 盈利预测与投资建议:我们预计,2025-2027年营业收入分别是20.93/30.46/44.51亿元。

19. 科伦博泰作为ADC领域的明星公司,有成熟的ADC平台,随着创新管线不断进入临床阶段,具备长期的投资价值,维持“买入”评级。

20. 风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。

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