西南证券-基石药业-2616.HK-持续推进研发管线2.0，核心产品催化在即

“精选摘要：申请，用于治疗不可切除的、Ⅲ期NSCLC、同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的患者。2025年1月，公司与SteinCares就10个拉丁美洲国家达成商业化战略合作，于2025年7月与Gentili就西欧23个国家及英国达成战略合作。目前，舒格利单抗的国际影响力已拓展至全球60多个国家。盈利。”

1. 事件：基石药业公布2025年中期业绩，2025年上半年收入达0.5亿元，包括药品销售0.2亿元、授权费收入0.2亿元及舒格利单抗特许权使用费收入0.1亿元，现金及现金等价物及定期存款达6.5亿元。

2. CS2009数据披露在即，潜在同类首创（FIC）及同类最优（BIC）产品。

3. CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）的全球多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行Ⅱ期入组，Ⅰa期数据将于2025年10月于ESMO大会上展示。

4. CS2009的Ⅰa期剂量递增研究已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成五个剂量水平的评估，第五剂量水平（30mg/kg，Q3W）未发现任何DLT，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，PD数据证实CS2009触发的PD-1和CTLA-4阻断和促进T细胞的激活和增殖及具有强效的VEGFA中和作用，并在低剂量组的冷肿瘤及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。

5. CS5001单药和联合用药方案持续探索血液瘤和实体瘤，计划于2025ASH公布数据。

6. CS5001（ROR1ADC）全球多中心临床试验正在澳大利亚、中国及美国积极招募患者，优先考虑联合疗法队列，包括联合R-CHOP一线治疗DLBCL，以及联合SOC前线治疗DLBCL。

7. 此外，单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组中，后续有望扩展为Ⅱ期单臂注册研究。

8. CS5001也正在进行单一疗法及联合舒格利单抗治疗晚期实体瘤的研究。

9. CS5001计划在2025ASH上公布临床数据。

10. 舒格利单抗海外适应症拓展，战略合作持续落地。

11. 舒格利单抗于2025年3月向欧洲药品管理局（EMA）递交新适应症申请，用于治疗不可切除的、Ⅲ期NSCLC、同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的患者。

12. 2025年1月，公司与SteinCares就10个拉丁美洲国家达成商业化战略合作，于2025年7月与Gentili就西欧23个国家及英国达成战略合作。

13. 目前，舒格利单抗的国际影响力已拓展至全球60多个国家。

14. 盈利预测：公司聚焦于研发，迈入管线2.0时代，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为2.2、5.1和8.6亿元。

15. 风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。