东吴证券-歌礼制药~B-1672.HK-2025年中报点评：海外临床进展顺利，远期管线成功概率提升

“精选摘要：单抗等均需注射，ASC50口服具备临床优势。在此之前仅3款银屑病IL-17小分子进入临床，ASC50临床前数据以凸显疗效潜在优势，有望竞争BIC。ASC50在今年6月在美国开展I期临床，我们预计其将在2025年年底读出顶线数据。地尼法司他：作为FIC口服小分子FASN抑制剂，地尼法司他II。”

1. 事件：2025H1公司主业营业收入108万元，主要为提供研发服务收入所得。

2. 2025H1研发费用1.46亿元，同比增长10.9%，通过管线调整和费用合理优化，保证了公司核心减重管线的顺利快速推进，同时研发费用未出现大幅增长。

3. 公司2025年H1期末现金及现金等价物为15.8亿元，同比增长361.9%，主要系定期存款到期所致。

4. 充足的现金储备有利于支撑目前管线的顺利研发。

5. 同时公司的核心管线在下半年还具有如下催化剂。

6. ASC30：公司最核心的小分子GLP-1管线，每日口服+每月注射双剂型。

7. 美国I期数据4周减重6.5%，对比礼来口小分子GLP-1（Orforglipron）效果更佳，安全性相似，是潜在的全球BIC。

8. 目前正在美国开展IIa期13周临床，根据时间推算我们预计今年Q4将有望读出顶线数据。

9. ASC30口服与注射双剂型均在推进IIa期，考虑到临床开始时间，预计注射型数据会略晚于口服剂型。

10. 该管线具有较强BD预期，我们预计随着临床数据的读出，BD有望快速落地。

11. ASC47：公司开发的THR-β全新靶点减脂增肌管线，每月皮下注射一次。

12. 独特靶点开创新靶向脂肪细胞的减脂机制，与司美格鲁肽等GLP-1减肥药有强协同性，联用有望显著改善肌肉量明显降低的不良反应，同时提升减重效果。

13. 公司目前在美国进行与司美格鲁肽联用的I期临床，此前7月份已宣布完成所有受试者给药，该临床试验周期为29天，我们预计2025年Q4将读出顶线数据。

14. ASC50：该管线是少数进入临床阶段的IL-17口服小分子。

15. 银屑病暂无根治方案需长期用药，现有药物司库奇优单抗等均需注射，ASC50口服具备临床优势。

16. 在此之前仅3款银屑病IL-17小分子进入临床，ASC50临床前数据以凸显疗效潜在优势，有望竞争BIC。

17. ASC50在今年6月在美国开展I期临床，我们预计其将在2025年年底读出顶线数据。

18. 地尼法司他：作为FIC口服小分子FASN抑制剂，地尼法司他III期临床数据优秀，我们预计2026年有望在国内递交上市申请，未来为公司贡献收入。

19. 盈利预测与投资评级：歌礼制药2025年上半年各项管线推进顺利，符合我们预期。

20. 未来临床数据披露时间相对明确。

21. 我们认为其未来成功上市可能性再次提高。

22. 地尼法司他未来有望贡献收入。

23. 我们将25-27年营收预测上调至0.02/0.64/2.03亿元（前值为0/0.4/1亿元）。

24. 结合FCFF估值模型，管线成功率大幅提高，上调目标价至29.26港元，维持“买入”评级.风险提示：新药研发及审批进展不及预期；药品销售不及预期；产品竞争格局加剧；药品审批政策的不确定性。