荣昌生物(688331)：商业化成绩靓眼 盈利能力改善
2024 年3 月27 日，荣昌生物发布2024 年业绩报告：2024 年公司全年实现总营业收入17.17亿元，同比增长58.54%，实现归母净利润-14.68 亿元（2023 年为-15.11 亿元）。
事件评论
营业收入同比实现高增，盈利能力持续改善。2024 年公司全年实现总营业收入17.17 亿元，同比增长58.54%，主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销量持续增加；实现归母净利润-14.68 亿元（2023 年为-15.11 亿元），归母净利润仍为负数主要由于公司对在研项目研发投入仍然较大以及对商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的推广力度的加大，不过较去年同期亏损已经有所减少。2024 年全年综合毛利率达到80.4%，较去年同期提升3.0pct；销售费用率为55.3%，较去年同期下降16.3pct；研发费用为15.4 亿元，较去年同期增加17.9%，主要是由于本期新药研发管线增加、多个创新药物处于关键试验研究阶段，尤其是海外临床进展加快等因素。
研发管线稳步推进，泰它西普海外临床进展顺利。泰它西普：国内临床：1）重症肌无力(MG)的BLA 申请已受理，基于III 期突出疗效及突破性疗法认定获得了CDE 优先审评资格，争取二季度获批上市，相关数据入选2025 年4 月8 日美国神经病学会年会(AAN)“最新突破性进展"口头报告。2）干燥综合征(pSS)III 期临床已入组完毕，目前用药及随访正常推进中，争取下半年申报新药上市申请。3）IgA 肾病(IgAN)III 期临床已入组完毕，目前用药及随访正常推进中，争取上半年申报新药上市申请。海外临床：重症肌无力（MG）：海外III 期临床正在入组病人。
维迪西妥：国内临床：1）尿路上皮癌(UC)：联合治疗一线UC III 期临床已入组完毕，目前用药随访推进中，预计下半年申报新药上市申请。2）胃癌(GC)：联合治疗一线GC III期临床已启动，已开始入组病人。3）乳腺癌(BC)：单药治疗二线BC HER2 阳性伴肝转移适应症BLA 已受理，基于Ⅲ期数据及突破性疗法认定，获得了CDE 优先审评资格，争取第二季度批准上市。海外临床：尿路上皮癌(UC)单药治疗二线UC 的关键临床试验辉瑞推进中，联合治疗一线UC 的III 期临床正在入组中。RC28：糖尿病性黄斑水肿(DME)III 期已完成入组，预计2025 年下半年申报新药上市申请；湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)III 期临床研究预计2026 年上半年申报新药上市申请。此外，RC148、RC278 等早期管线产品临床进展亦顺利开展中。
盈利预测：预计公司2025-2027 年归母净利润分别为-10.29 亿元、-4.12 亿元及6.13 亿元，对应EPS 分别为-1.89 元、-0.76 元及1.13 元，维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险。
2、新药研发失败风险。