东吴证券-亚盛医药~B-6855.HK-2025年中报点评:药品商业化符合预期,临床推进潜力倍增
“精选摘要:入与武田合作和产生的6.78亿元授权收入,25年H1毛利率约91%。而公司的核心产品奥雷巴替尼的销售收入同比大幅增长92.4%到2.17亿元。费用端控制优秀,销售费用同比增长53.7%至1.38亿元,研发费用同比增加19%至5.29亿元。奥雷巴替尼快速放量,为公司贡献增量:公司核心产品奥雷。”
1. 事件:2025H1公司主业营业收入2.34亿元,同比减少71.6%,主要系24年同期记入与武田合作和产生的6.78亿元授权收入,25年H1毛利率约91%。
2. 而公司的核心产品奥雷巴替尼的销售收入同比大幅增长92.4%到2.17亿元。
3. 费用端控制优秀,销售费用同比增长53.7%至1.38亿元,研发费用同比增加19%至5.29亿元。
4. 奥雷巴替尼快速放量,为公司贡献增量:公司核心产品奥雷巴替尼销售增速喜人,25年上半年同比增长93%符合我们的预期,年底有望同比去年做到翻倍销售额。
5. 公司商业化团队效率高,25年H1入院数量同比增加47%,扩大患者可及性,且目前所有已获批适应症均已进入医保,未来有望为公司贡献更大增量。
6. 目前奥雷巴替尼在推进多个全球注册临床,包括针对CML的单药疗法、针对Ph+ALL的联合化疗疗法和针对SDH缺乏症的GIST患者。
7. 我们预计随着2026年6月武田所拥有的普纳替尼专利到期并行权,奥雷巴替尼的海外临床将会更快推进。
8. 利沙托克拉上市获批,商业化进展顺利:25年7月10日利沙托克拉获CDE附条件批准上市,用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
9. 从24年11月申请上市到获批仅用时约7个月,目前已经开出第一份处方。
10. 该管线还有多项全球临床推进中,包括1L和2L的CLL/SLL注册临床、联合AZA治疗AML。
11. 公司8月18日公布其MDS全球注册临床获得FDA和EMA批准,利沙托克拉的主要竞争对手维奈克拉此前在该适应症上失败,因此如果成功上市有望未来贡献较大增量。
12. 商业化能力不断提升,在手现金足以支撑管线研发:公司在奥雷巴替尼销售中采取了和信达生物合作开发的模式,借此搭建了自己的国内商业化运营团队,截至25年7月31日超过140人。
13. 而此次利沙托克拉的商业化工作则全部由公司自行开展,我们预计到25年底或将超过200人。
14. 25年7月公司宣布任命VeetMisra博士为首席财务官,并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁,二人都具备丰富的国际商业化经验,公司全球发展团队领导力大幅提升。
15. 现金储备方面25年H1达到16.61亿元,截至25年7月公司在港股完成约15亿元配售后,总计超30亿元的现金储备足以支撑现有核心管线推进。
16. 盈利预测与投资评级:随着奥雷巴替尼和利沙托克拉的销售放量和武田选择权付款,我们预计公司收入将快速增长,提高25-27年的收入预测至5.86/32.66/21.21亿元(原值5.19/32.15/20.95亿元)。
17. 公司未来收入增长较快,确定性高,海外市场潜力较大,维持“买入”评级。
18. 风险提示:新药研发及审批进展不及预期;药品销售不及预期;产品竞争格局加剧;药品审批政策的不确定性。
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