泽璟制药(688266)：研发持续推进

事件：公司近日发布2024 年年报，2024 年，公司实现营业收入5.33 亿元，同比上年增长 37.91%。归属于上市公司股东的净利润为-13,783.08 万元，亏损同比减少14,075.20 万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-17,116.03 万元，亏损同比减少 17,758.49 万元。
公司积极开发具有全球领先性和竞争力的系列双/三特异性抗体。其中ZG005、ZGGS18、ZGGS15 已经完成了剂量爬坡并进入 I/II 期临床试验，且ZG005 单药或和其它药物联合用药的多项适应症，包括肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等已经入剂量优化的 II 期临床研究；ZG005 作为一个作用于 PD-1/TIGIT 的双特异抗体，目前全球尚未有同类作用机制的药物上市，其临床开发进度位于全球前列；抗 CD3/DLL3/DLL3 的三特异抗体新药 ZG006 已完成剂量爬坡试验阶段，正处于晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌的 II 期临床研究，其临床开发进度位于全球前列，有望成为同类最佳药物。在研抗肿瘤化学新药包括 ZG19018 片、ZG2001 片、注射用 ZG0895，均已进入 I/II 期临床试验阶段。
吉卡昔替尼片上市审评持续推进，注射用重组人促甲状腺激素上市审评取得积极进展：公司积极与药监部门开展沟通，稳步推进吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市审评工作；2024 年 6 月，公司递交了注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的生物制品上市许可申请（BLA）并获得受理。截至目前，该产品的上市审评已完成临床核查和二合一检查，公司将持续与药监部门开展沟通，积极推进后续的上市审评工作。
投资建议：创新药集中商业化、出海授权预期兼具，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.03/13.02/19.12 亿元。鉴于公司创新药进入商业化周期，在研产品丰富并具备对外授权潜力，维持“增持”评级。
风险提示：商业化销售不及预期；临床进度或上市时间不及预期；竞争格局恶化