迈威生物(688062):商业化&临床进展顺利 TCE平台首亮相
Nectin-4 ADC 展现BIC 潜力,临床迅速推进。公司Nectin-4 ADC 在多适应症中取得同类最佳(BIC)数据或同靶点进度领先,具备大单品潜力:1)尿路上皮癌:一线(联用IO)和二线及以后(单药)均处于临床III 期阶段,其中一线I/II 期临床试验中cORR 为80%,显著高于Padcev(EV-302 的cORR 为67.7%),并被NMPA 纳入突破性治疗品种名单;2)宫颈癌:二/三线(单药)处于临床III 期阶段,一线(联合其他抗肿瘤药物)处于临床I/II 期阶段;3)三阴性乳腺癌:一线(联合IO)和TOPi ADC 经治患者(单药)处于临床II 期阶段;4)食管癌:二线及以后(单药)处于临床II 期阶段,一线(联合其他抗肿瘤药物)处于IND 阶段。
ADC+TCE 双轮驱动,积极拓展其他领域。公司将在AACR 2025 大会上公布4 项ADC 和2 项TCE 相关研究,包含3 条临床前管线(CDH17 ADC,CLDN1 ADC 和LILRB4 x CD3 TCE)。公司新开发TCE 平台,在肿瘤联合治疗的趋势下有望占据优势。2025 年4 月2 日,公司宣布B7-H3 ADC 获批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合/不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验,自研MtoxinTM 载荷ADC 迈出重要一步。此外,公司在免疫、骨疾病和血液等领域布局有ST2 单抗、OA 新药1MW5011 和TMPRSS6 单抗等具有潜力的品种,均处于早期临床阶段。
根据公司24 年报,我们下调公司营收、费用及毛利率预测,预测公司25-27 年归母净利润为-8.16/-3.93/-0.59 亿元(原25-26 年预测为-9.18/-5.59 亿元),对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为126.90 亿元,对应目标价为31.76 元,维持“增持”评级。
风险提示
创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。