信立泰(002294)：多条管线向前推进 期待JK07高剂量组数据
业绩符合市场预期。
点评：
2024 年复立坦、信立汀成功获批上市，成为公司持续成长的新动能。 2024 年5 月，复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）获批上市并进入医保目录。复立坦为国产原研ARB/CCB 类复方制剂，两药联合具有协同降压和减少水肿的作用，适用于合并动脉粥样硬化疾病的高血压患者，以及合并慢性肾脏疾病和/或蛋白尿的高血压患者。2024 年7 月，信立汀（苯甲酸福格列汀片）上市并于当年通过谈判首次纳入国家医保目录，为国家医保乙类药品。信立汀是DPP-4 抑制剂，用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。新产品复立坦、信立汀通过谈判进入国家医保目录，为未来放量奠定基础，成为公司持续成长的新动能。
多条管线向前推进，四个项目已申报上市申请。 S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD 患者的贫血适应症）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺）、生物药SAL056（长效特立帕肽）正在CDE 审评中。
在III 期临床阶段：
S086（慢性心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期；SAL003（重组全人源抗PCSK9 单克隆抗体注射液）完成患者入组，正在随访阶段，预计2025 年递交上市申请。
在II 期临床阶段：
JK07 的国际多中心II 期临床进展顺利，中期数据良好，展示出JK07 在低剂量组中的良好的安全性和耐受性，以及积极的疗效信号。目前，II 期临床研究已启动高剂量组的患者入组。
盈利预测、估值与评级：考虑到公司研发管线上有多项产品处于临床阶段，此外核心产品JK07 还是中美双报的创新项目，公司研发费用、销售费用将进一步增大，因此我们下调2025~2026 年归母净利润预测为7.08/ 8.22 亿元（原预测为8.61/ 9.01 亿元，分别下调18%/ 9%），同时新增2027 年归母净利润预测为9.79 亿元，现价对应PE 分别为52/ 45/ 37 倍。考虑公司深耕心血管领域多年，拥有强大的药品销售推广能力；此外，作为慢病龙头企业，公司逐步完成创新转型，目前即将进入产品收获期，维持“买入”评级。
风险提示：研发进度不达预期风险；政策变化带来价格下降风险。